保障供应！南京抗原试剂生产企业加足马力

现代快报讯（通讯员 周琴 高媛 记者 刘伟娟）随着疫情防控政策调整，抗原已成为一种重要的检测手段，它用时更短，还能避免集聚交叉感染。于是，“抗原试剂哪里有卖？”成为近期不少群聊中的高频问题。目前，国家药监局已经批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品，南京有4家企业入选，其中江北新区2家，分别是江苏美克医学技术有限公司、基蛋生物科技股份有限公司（以下分别简称美克医学、基蛋生物）。12月17日，现代快报记者获悉，目前两家企业正全力生产，保障供应。

△美克医学新冠抗原检测试剂盒

美克医学成立于2017年，是一家以人工智能、全自动化诊断技术为核心，专注呼吸道、生殖道与皮肤等体外诊断细分领域的创新型高新技术医疗器械企业。12月2日，该公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的三类医疗器械注册证，代表其可在国内上市。

据美克医学相关工作人员介绍，新冠抗原检测试剂盒是当前新冠疫情防控新形势下急需的抗疫物资，公司自拿到上市许可后，积极推动产线布局。12月13日，美克医学向江北新区行政审批局提出报批申请，因公司新冠抗原检测试剂生产项目投产计划特别紧急，希望能加紧办理环评手续，让检测试剂生产尽快提上日程。

接到申请后，相关单位第一时间联系企业、完善材料。“原本预计需要30个工作日，但是通过特事特办和绿色审批通道，在符合相关国家规定的情况下，最终1个工作日完成了审批。”江北新区行政审批局环境资源审批办工作人员说。

在审批工作人员贴心服务下，美克医学新冠抗原检测试剂盒生产车间已经手续齐全，相关工作正在有序推进中，产品优先供应江北新区、南京市以及江苏省内地区。待量产后，可以在部分药店、医院购买到美克医学生产的新冠抗原检测试剂盒。接下来，公司将会继续调整产线，积极加大产能供给，保供线下药店购买的同时，持续布局线上销售渠道，最大程度支持市场需求。

△基蛋生物新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒

同样，基蛋生物新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）于12月9日获得国家药监局注册批准，注册证号：国械注准20223401613。此前，基蛋生物新冠抗原家用自测试剂盒已经取得菲律宾、泰国、马来西亚等多国准入资质，获得市场广泛好评。此次获得中国医疗器械注册证，标志着该产品具备国内上市资质。面对当前疫情防控的新形势，基蛋生物将持续积极响应、整合资源、扩大产能，助力家庭与个人安全自测，坚定守护全民健康。

（图片来源：公司官微 编辑 周冬梅）

标签：

版权声明：本文由用户上传，如有侵权请联系删除！