今日药品生产企业为什么要实施GMP（为什么制药企业要进行GMP认证）

大家好，小常来为大家解答以上问题。药品生产企业为什么要实施GMP，为什么制药企业要进行GMP认证很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！

1、GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求，企业只有通过GMP认证才能生产药品，GMP适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。

2、1963年美国FDA以法令的形式正式颁布，中国从上世纪80年代开始引入GMP概念，在医药企业中推行，现在中国也以法律的形式对药企进行强制认证。

3、GMP已是国际公认的对药品生产进行标准化管理的规范性文件。

4、针对制药企业按质量管理的内容，把影响药品质量的因素分成三大部分：第一是硬件，如厂房、设施、设备。

5、第二是软件，如工艺、文件、记录。

6、第三是人员。

本文到此结束，希望对大家有所帮助。

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