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太极集团一消炎药获注册证书 今年股价涨幅40%
发布时间:2022-12-12 10:53:02庞德骅来源:
12月10日,太极集团(600129)公告,近日公司控股子公司西南药业收到国家药监局通知书,其申报的“左氧氟沙星片”经审查符合药品注册的有关要求,批准注册,并发给药品注册证书。据悉,该药品为片剂,注册分类为化学药品4类,规格为0.5g。
12月10日,太极集团报收31.58元,下跌2.29%,市盈率(TTM)亏损,换手率1.50%,成交量8.33万手,成交额2.65亿元,总市值175.87亿元。
今年以来,太极集团累计上涨40.61%,同期上证指数下跌11.89%。
据介绍,该药品由重庆药谷科技发展有限公司与西南药业联合研制开发。其适应症用于治疗成年人由金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷氏菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯杆菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、粪肠球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌等敏感菌株所引起轻、中、重度感染,包括医院及社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、皮肤及皮肤软组织感染、慢性细菌性前列腺炎、尿路感染、急性肾盂肾炎、吸入性炭疽(暴露后)等。
左氧氟沙星片为《国家医保目录(2021 版)》甲类药品。截至目前,经查询国家药监局数据库,国内17家公司(含西南药业)有该规格产品的生产批件。经《Menet》数据库统计,2021年该药品 0.5g 规格在中国城市公立医院销售总额约3.68亿元。
据了解,太极集团两个规格的“左氧氟沙星氯化钠注射液”此前先后获得批件并中标第五批全国集采;此次左氧氟沙星片获批,将进一步丰富公司抗感染类药物产品矩阵。
太极集团表示,根据国家相关政策,该药品增加规格与原研药品的质量和疗效一致,批准上市视为通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力。
上游新闻记者 刘勇 实习生 符东
编辑:王光建
责编:吴金明
审核:冯飞
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