知名药企研究迎重大突破，阿尔茨海默症或有药可治

极目新闻记者 李曼英

据BBC11月30日报道，阿尔茨海默症（俗称“老年痴呆症”）治疗迎来新的曙光。根据知名医药跨国企业卫材（Eisai）和渤健（Biogen）公布的阿尔茨海默症抗体疗法lecanemab临床试验最新研究结果，lecanemab被认为是第一种减缓阿尔茨海默症对大脑破坏的药物，具有重大历史意义。该研究的突破终结了此前数十年的失败，表明用药物有效治疗阿尔茨海默症的新时代可能到来。不过，Lecanemab的药效还比较小，且只对阿尔茨海默症早期阶段有效。

资料图片（图片来源：盖蒂图片社）

可有效减缓发病进展

据报道，Lecanemab的作用原理是通过与人体中的可溶性淀粉样蛋白寡聚体结合，促进患者大脑中淀粉样蛋白沉积的清除。据介绍，淀粉样蛋白沉积是阿尔茨海默症患者大脑的标志性特征之一，一直被认为与阿尔茨海默症疾病发生相关。然而，历史上多款能够有效清除淀粉样蛋白沉积的疗法却没能在临床试验中明确显示出对认知能力衰退的改善。Lecanemab的试验结果为通过清除淀粉样蛋白沉积改善认知衰退的假说提供了明确和有力的临床试验证据。这也是这一结果受到业界关注的主要原因之一。

据报道，阿尔茨海默症抗体疗法lecanemab临床试验一共有1795名患有早期阿尔茨海默氏症的志愿者参加，他们每两周输注一次lecanemab。试验结果显示，与安慰剂相比，在接受lecanemab治疗18个月后，阿尔茨海默症患者的CDR-SB评分变化值降低了0.45分，CDR-SB评分的增加速度减缓了27%，

什么是CDR-SB评分？接受18个月治疗后CDR-SB评分恶化速度减缓27%到底有什么意义？它能给患者的生活带来显著的变化吗？

11月30日，极目新闻记者注意到，上海药明康德新药开发有限公司微信公众号“药明康德”对此科普称，CDR-SB的评分系统对患者从6个方面进行评估，包括记忆、方向识别、判断和问题解决能力、社区活动、家居和爱好、以及个人护理。通过对患者和了解他们的人进行问卷调查，研究人员综合6个方面的评分得出一个综合性评分。因此这一评分是对患者记忆、认知能力、生活自理水平等多个方面的综合性评估，评分越高，意味着痴呆症越严重。大致来说，CDR-SB为0意味着患者属于正常状态，评分0.5至4.0意味着患者可能出现很轻微的痴呆症，4.5至9.0意味着轻度痴呆症，9.5至15.5为中度，16至18为重度。18个月后，lecanemab组CDR-SB评分变化值降低了0.45分。换算过来，意味着lecanemab将疾病的进展延缓了5到6个月左右。

有望在多国获批上市

众所周知，治疗阿尔茨海默症一直是一个治疗失败率100%、充满失望的医学领域，一些研究人员将抗体疗法lecanemab临床试验试视为一个胜利的转折点。

英国阿尔茨海默症研究中心相关工作人员表示，尽管药效并没有那么显著，但这一发现仍然是“重大的”。 2018年“格雷特·伦德贝克欧洲大脑研究奖”获得者约翰·哈迪（John Hardy）教授也表示，这一发现是“历史性的”，并且乐观地认为，“我们正在看到阿尔茨海默症治疗的开始”。

值得注意的是，使用阿尔茨海默症抗体疗法lecanemab也有一定风险。脑部扫描结果显示，17%的使用者会出现脑出血风险，13%会出现脑肿胀风险。总体而言，7%的使用者会因副作用而不得不停止。此外， Lecanemab的药效只对阿尔茨海默症早期阶段有效。而大部分阿尔茨海默症患者在就医时已经处于疾病中后期阶段。这意味着，要发挥新药物的作用，需要人们更早识别阿尔茨海默症，及时就诊。

据介绍，阿尔茨海默症抗体疗法lecanemab临床试验的最新研究数据正由美国的监管机构进行评估，他们将很快决定lecanemab是否可以被批准用于更广泛的用途。卫材（Eisai）和渤健（Biogen）计划明年在其他国家开始审批程序。

“如果有人能减缓阿尔茨海默症并最终阻止它，那将是一件很棒的事情。”78岁的大卫·埃萨姆（David Essam）来自英国肯特郡，是一名阿尔茨海默症患者，他说，患上阿尔茨海默症，让他不得不放弃木匠的工作，在生活中的大多数事情上都需要帮助，阿尔茨海默症抗体疗法lecanemab给了他和家人希望。

据报道，目前，世界上有超过5500万人像大卫一样患有阿尔茨海默症。预计到2050年，阿尔茨海默症患者总人数将超过1.39亿。

（来源：极目新闻）

更多精彩资讯请在应用市场下载“极目新闻”客户端，未经授权请勿转载，欢迎提供新闻线索，一经采纳即付报酬。24小时报料热线027-86777777。

标签：

版权声明：本文由用户上传，如有侵权请联系删除！