利巴韦林说明书

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1、性状: 本品为白色或者类白色的颗粒或粉末。

2、汉语拼音: LiBaWeiLinJiaoNang(YiXin)英文名称: Ribavirin Capsules通用名称: 利巴韦林胶囊商品名称: 利巴韦林胶囊规格——中西药品: 0.15g*10s*3板成份: 本品主要成分为利巴韦林。

3、其化学名为：1-β-D-呋喃核糖基-1H1，2，4，-三氮唑-3-羧酰胺。

4、化学名：分子式：C8H12N4O5分子量：244.21功能主治: 适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。

5、用法用量: 口服：病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，疗程7天。

6、 2、皮肤疱疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3次，疗程7天。

7、 3、小儿每日按体重1mg/kg ，分4次服用，疗程7天。

8、6岁以下小儿口服剂量未定。

9、注意事项: 有严重贫血、肝功能异常者慎用。

10、详见说明书。

11、不良反应: 常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。

12、较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。

13、禁忌: 对本品过敏者、孕妇禁用。

14、药物相互作用: 本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

15、贮藏: 密封保存。

16、药理毒理: 毒理学动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。

17、药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸 形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。

18、给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为3、36和12mg/kg或持续4周以上（相 当于人用剂量：给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者体重为6kg成人2.5、 5.1和4mg/kg。

19、以上均按体表面积 折算），出现心脏损伤。

20、药代动力学: 口服吸收迅速，生物利用度（F）约45%，少量可经气溶吸入。

21、口服后1.5小时血 药浓度达峰值，血药峰浓度（Cmax）约1～2mg/L。

22、小儿每日以面罩吸药2.5小时共3天，平均血药峰浓度（Cmax）为.2mg/L；每日吸药2小 时共5天，平均血药峰浓度（Cmax）为1.7mg/L，与血浆蛋白几乎不结合。

23、药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。

24、药物能进入红细胞内，且蓄 积量大。

25、长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。

26、本品可透过胎盘，也能进入乳汁。

27、在肝内代谢。

28、血药消除半衰期（t1/2?）约为.5～2 小时。

29、本品主要经肾排泄。

30、72～8小时尿排泄率为3%～55%。

31、72小时粪便排泄率约15%。

32、药物在红细胞内可蓄积数周。

33、有效期: 24月妊娠期妇女及哺乳期妇女用药: 1.本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清 除)。

34、2.少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。

35、由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自 限性，故本品不用于此种病例。

36、批准文号: 国药准字H33021788儿童用药: 尚不明确。

37、老年患者用药: 老年人不推荐应用。

38、企业名称: 浙江一新制药股份有限公司药物过量: 尚不明确。

39、适应症: 适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。

40、包装: 铝塑泡罩包装，每板装10粒，每盒装3板。

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