以岭药业回应连花清瘟安全性质疑：未见肝肾功能损伤不良反应

针对网络有关连花清瘟可造成肝损伤、肝衰竭质疑，12月18日中午，以岭药业（002603.SZ）通过公众号发布声明进行回应。公司表示，大量科学的临床研究及系统毒理研究均证实了连花清瘟产品的安全性及有效性。

在这则声明中，以岭药业分别从三方面进行了回应。

一在不良反应率方面，公司表示，国家不良反应监测中心统计显示，连花清瘟胶囊上市截至目前，不良反应发生率是十万之一。根据国际医学科学组织委员会推荐的不良反应判定标准，其不良反应发生率属于非常罕见级别，未见与连花清瘟相关的肝肾功能损伤不良反应。

二是在系统毒理学研究方面，公司表示，急性毒性实验研究，结果显示连花清瘟大鼠给药剂量达到18g/kg，相当于人体临床用量的453倍，未出现药物相关性毒性反应；长期毒性研究中犬、大鼠连续给药4周，使用剂量相当于人临床用量的24倍和145倍，未见药物相关毒性反应。

三是在荟萃分析方面，公司表示，一项连花清瘟自上市至2021年2月的217项临床研究不良反应的荟萃分析，涉及连花清瘟治疗流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病的临床研究，结果显示连花清瘟或联合常规药物组较常规药物组总的不良反应发生率降低，未见与连花清瘟有关的肝肾功能损伤。

连花清瘟胶囊（颗粒）是以岭药业（002603.SZ）的主导产品，主要用于感冒、流感、新冠相关疾病的治疗。2020年4月，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应证的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应证。

近期以来，连花清瘟处于供不应求局面。12月18日，第一财经记者查阅多个电商平台，显示该药仍处于缺货状态。

近日，一则名为《关于商请协助推荐连花清瘟胶囊（颗粒）委托生产企业的函》在市场间流传，落款为“工业和信息化部消费品工业司”。第一财经通过多方交叉求证，证实了该函的真实性。

第一财经记者了解到，连花清瘟要进行委托生产的话，有一定难度，主要的挑战在于药物提取阶段，或难以保证药用物质基础一致。

有专家对第一财经记者表示，短期内，连花清瘟要通过委托生产扩大产能的话，同时也要保证产品一致性的话，最好的方法或是由原厂家提供原液，其他厂家协助进行分包装。

标签：

版权声明：本文由用户上传，如有侵权请联系删除！