新冠抗原自测盒发货慢、线上线下缺货，关键原材料短缺或制约产能扩张

21世纪经济报道记者武瑛港 实习生林昀肖 北京报道

随着各地防疫政策的优化调整，新冠病毒抗原检测试剂盒的购买成为各方关注的焦点。为指导有需求人员自主、规范做好新冠病毒抗原检测，国务院联防联控机制综合组于12月8日公布《新冠病毒抗原检测应用方案》（以下简称《应用方案》）。该应用方案适用于有自主抗原检测需求人员；大型企业、工地、大学等人员密集场所的人员；居家以及养老机构中的老年人。

在政策优化调整下，各地民众对抗原检测试剂盒的购买需求大涨，多家电商平台显示，抗原检测试剂盒销量激增。其中京东健康数据显示，11月28日至12月4日抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。另据叮当快药数据，11月下旬，叮当快药中抗原试剂盒周订单量相较上旬周订单量增长超8倍。

21世纪经济报道记者了解到，北京多家线下药店的新冠抗原检测试剂盒普遍缺货。而在线上电商平台，虽可买到相关产品，但主要生产厂商官方旗舰店普遍缺货。例如九安医疗京东自营旗舰店客服表示，目前商品正在采购中，货源很紧张，没有现货，具体发货时效无法保证。除货源短缺外，也有民众表示，试剂盒配送时间长，甚至发货遥遥无期。对于试剂盒销量大上涨，亚辉龙、奥泰生物等生产厂商表示，公司目前已无现货，将根据订单情况调整产能。

供应短缺，发货慢

在各地防疫政策的优化调整下，抗原检测的应用逐渐得到推广。在12月7日国务院联防联控机制综合组发布的《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》已指出，进一步优化核酸检测，不按行政区域开展全员核酸检测，进一步缩小核酸检测范围、减少频次。根据防疫工作需要，可开展抗原检测。

另外在《应用方案》也明确，所有人员均可以按照自主、自愿的原则，随时进行自我抗原检测。若抗原检测阳性，自主抗原检测人员向所在地基层医疗卫生机构报告抗原检测阳性结果。有自主抗原检测需求人员可通过零售药店、网络销售平台等渠道购买抗原检测试剂，进行自测。检测频次根据自主意愿随时检测。

在政策调整下，各地民众对抗原检测试剂盒的购买需求普遍增加，试剂盒销量大幅上涨。丁香医生App数据显示，目前自测盒的日均销量对比11月份增长400多倍。据丁香医生旗下健康商店丁香家的销售数据，12月6日抗疫相关产品销量对比11月底增长近10倍，其中口罩、抗原检测占比近半，维C、消毒类产品的销量也有小幅上升。

短时间内的销量上涨，也带来了供应不足的问题。12月9日，21世纪经济报道记者询问北京多家药店发现，目前新冠抗原检测试剂盒已无货，有药店称将在下周进行补货，也有药店表示补货时间未知。

21世纪经济报道记者了解到，根据北京市市场监督管理局的规定，销售新冠抗原检测试剂盒，需要三类医疗器械或者二类医疗器械（含6840项）销售资质，如果有三类医疗器械销售资质直接售卖，有二类医疗器械资质需向属地市场所备案。

因此除药店外，普通超市如持有三类医疗器械销售资质，可直接销售新冠抗原检测试剂盒；如持有二类医疗器械资质，在其所属区县市场所备案增项，即可销售抗原检测试剂盒。某北京大型超市工作人员向21世纪经济报道记者表示，近日，其超市在丰台和海淀两家门店已向当地市场监管局进行备案增项，预计下周将在门店销售抗原检测试剂盒。

而在线上电商平台，21世纪经济报道记者于12月9日上午搜索京东电商平台发现，Flowflex（艾康生物）、乐普医疗、九安医疗、万孚生物的京东自营旗舰店中，新冠抗原检测试剂盒全部显示无货，相关产品只能通过平台中其他店铺进行购买。而同一时间，21世纪经济报道记者也发现，在阿里健康大药房平台中，所有新冠抗原检测试剂盒商品均显示暂时不能购买。

在美团买药平台中，21世纪经济报道记者于同一时间，搜索“新冠抗原检测”发现，北京地区无外卖送服务，平台中外卖配送服务药店均显示休息中，只能通过快递送服务购买相关产品。在快递送服务中，多数产品配送预计3-5天送达，也有部分产品预计4-6天送达。而点击具体产品界面后，则会显示“受疫情影响，商品送达可能延迟，请耐心等候”。在平台中的抗原检测试剂盒产品，1人、5人、10人、20人份均有售卖，一人份售卖价格为9-16元不等。

对于已在电商平台中下单抗原检测试剂盒产品的消费者，则面临“发货难”的问题。北京市民孔女士向21世纪经济报道记者表示，其在12月1日在电商平台下单购买试剂盒，至今已过8天仍未发货，当日一同购买的酒精及口罩等产品也未发货。

对于民众购买新冠病毒抗原试剂盒需求的激增，托管黄埔方舱医院医疗队队员、中山三院感染科医生庞毅华在此前接受21世纪经济报道记者采访时表示，建议民众不要随便购买试剂盒，有些人群其实不需要使用。

关于抗原检测结果上传问题，据北京市卫生健康大数据与政策研究中心介绍，市民完成新冠抗原自测后，可在“京抗原”小程序上自行上传抗原检测结果。个人自测上报需填写被检测人、采样方式、采样时间、居住地区等个人信息，上报阴性或阳性或无效的检测结果。

厂商调整产能，原材料或成瓶颈

截至目前，国家药监局已批准39款新冠病毒抗原检测试剂产品。根据中国产业研究院报告，新冠抗原检测试剂下游的商家包括鱼跃医疗、可孚医疗、益丰药房、大参林等，中游抗原试剂生产商包括诺唯赞、万孚生物、东方生物、九安医疗、乐普医疗、圣湘生物、迈瑞医疗等，上游原材料供应商则主要包括百普赛斯、迈瑞医疗、泰林生物、拱东医疗、昌红科技等。

对于近日新冠病毒抗原检测试剂盒销量大涨，以及供应的短缺。试剂盒生产厂商亚辉龙表示，当前，市场对抗原试剂盒需求增大，旗下新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)产能扩大，每日生产750万份试剂盒，已经是相当大的体量。但目前公司已经没有现货，均为当日生产当日发货，目前正在扩大产能。

东方基因也对外表示，市场对抗原检测试剂的需求量升高，公司的产能处于“爬坡”状态，公司目前仍有库存，但其没有提供具体的备货和销售数据。奥泰生物则向相关媒体表示，公司目前也无现货，但基本可以满足市场需求，是否扩大产能要根据订单情况。

另外我国已是全球新冠抗原检测产品重要出口国家，根据相关研究，目前国内已有多家企业获得了CE、FDA、TGA等相关认证，实现大量抗原检测试剂盒出口。据中国海关总署数据统计，我国2021年全年新冠抗原检测产品的出口额累计超过700亿人民币。

中泰证券研报分析称，如果国内抗原自检试剂盒正式放开，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达到280亿元，再结合中国居民、企业有储备习惯的情况，新冠抗原检测产品采购需求单月或达560亿元，年需求将达到6000亿元。

如此市场规模之下，产能的扩张或成重要问题。清华大学马克思主义学院经济与金融研究中心研究员况杰曾分析称，国内抗原检测试剂盒的需求量应该不少于每年数百亿人份，综合考虑国内需求和出口需求，粗略估算，产能需达到或接近每日1亿人份，才能充分满足各方面的需求。但是，产能的提升是还需要各种条件齐备，除了资金、设备、厂房、人员，最关键的是原材料的稳定供给。

抗原检测试剂盒中的硝酸纤维素膜（NC膜）是一个不起眼的原材料，价格也相对低廉，但却是不可缺少的重要耗材。NC膜在胶体金试纸中用做C（质控区）/T（测试区）线的承载体，同时也是免疫反应的发生处，是形成免疫复合物的固相支撑介质，是目前技术路线中不可替代的耗材。

况杰进一步指出，当前，国际上最知名的NC膜供应商是美国的Whatman（沃特曼）、Millipore（密理博）以及部分德国企业。我国虽然是硝化棉的原料生产大国，但并不是NC膜的生产强国，在产品工艺、质量上距离国际先进水平还有一定的差距。而高质量的NC膜短缺有可能成为制约我国不断扩大的新冠病毒抗原检测试剂盒产能的一个瓶颈。

除了供应问题，新冠抗原检测试剂的价格也颇受关注，据中国产业研究院报告梳理，其实今年3月，南京诺唯赞、北京金沃夫等5家公司的新冠抗原检测试剂盒就已获批上市，但与核酸检测不同，抗原检测在上市之初就打响了价格战——3月16日，广东省发布通知称，万孚生物主动申请将中选品种新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)价格调整为9.8元/人份，降幅达41.67%。

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