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现场!医保谈判第三天,PD-1寒风中“瑟瑟发抖”

发布时间:2023-02-10 14:46:43林丹贞来源:

导读今天(12月16日),2020医保谈判第三天依旧在寒风萧瑟的北京人大会议中心进行。▲12月16日,国家医保谈判现场门外,刚刚走出会场的药企人士...

今天(12月16日),2020医保谈判第三天依旧在寒风萧瑟的北京人大会议中心进行。


▲12月16日,国家医保谈判现场门外,刚刚走出会场的药企人士被同行和记者围住


医趋势在现场观察到,企业谈判人员普遍对结果守口如瓶,“现在还不能说,国家医保局要求保密。”这是对等候在外的媒体最多的回应。


有业内人士表示,今年企业都签了保密协议,不能透露任何谈判信息,这或许与去年谈判没结束,各种药品的降价幅度和谈判细节就满天飞的情况有关。


即便如此,也阻挡不住大家对今年谈判重头戏——PD-1的关注,今日的谈判因为这款产品吸引了相比前两日更多的目光。


据此前业内咨询机构研究报告指出,此次医保谈判PD-1预计降福或达60%~80%。


在今天的谈判中,共有7款竞争性PD-1品种角逐医保目录的门票,在北京零下9度的天气中,相关企业和在外等待的行业同仁们皆因焦灼的谈判而“瑟瑟发抖”。


▲北京人大会议中心,有现场企业代表调侃道“这个选址或许是为了代表人民的心声“


大热品种PD-1


医保谈判的这几日,关注度最高的仍要属PD-(L)1。


在2019年的医保谈判中,外资药企默沙东、BMS和国产君实生物、信达生物四家入围,最终只有信达生物一家成功。


经过谈判,信达生物的信迪利单抗(商品名:达伯舒),降价64%纳入医保目录,单价降至2843元,综合治疗费用来看:

进入医保前,每年使用该药需要花费近27万元,进入医保后,价格降至每年9.7万元

如果加上医保支付,患者自费部分每年不超过3.6万元


根据信达生物上半年财报显示,达伯舒6个月销售额达9.209亿元,同比+177.7%。


医保放量效应显而易见。


但同时,降价是医保谈判绕不开的坎儿。据统计,今年通过医保局初审名单的PD-(L)1选手共有7个。其中包括:

“二年级”选手信达君实;去年因为上市时间较晚,错过了谈判时机的恒瑞医药百济神州;以及今年新增入围的跨国药企阿斯利康(含两款PD-L1产品)罗氏


▲国内已上市的PD-(L)1类药物


也就是说,在今年的医保谈判桌上,或有7个PD-(L)1产品轮番登场。这意味着今年该品种的谈判竞争将更加激烈。


厂家降价的底气,全都来自于销售量上的回馈。据中康CMH数据显示,今年一季度,在医院渠道中,信达生物的达伯舒占据的PD-1市场份额达到57.1%。


但从另外的层面来看,医保是保基本,而国内商业保险没有成气候,一旦研发PD-1的公司都赔钱,肯能会导致生物药公司后续乏力。


按照现在的情况,两年之内,PD-1药品从20多万元降到3.9万元。业内更有人士预测明年可能降到2万元,届时估计所有的PD-1公司都会赔钱。


面对公众的质疑,业内创新药“大佬”恒瑞的回应很值得思考。


11月27日,在业内流出的恒瑞医药研发进展电话会议纪中,针对投资者提出恒瑞的卡瑞利珠单抗降价超预期,创新药价格降到很低以后创新药企业会不会不愿意投钱?恒瑞会不会削减研发投入等问题,恒瑞相关负责人表示:


“降价不是公司决定的,是由医保局决定,未来几年研发投入肯定不会减少,现在正是转型升级把创新药全部铺开的时候,绝对不能回头。”


这与业内大多数的看法一致,即便降价不可避免,但企业还是不会轻易放弃进入医保后的大市场,仍会进行“殊死一搏”。


药品目录动态调整机制初步落成


8月17日,国家医疗保障局发布了《2020年国家医保药品目录调整工作方案》,正式启动了今年的医保药品目录调整工作。


根据《工作方案》,医保局将有序推进目录调整,目前已完成了企业申报、专家评审、专家测算等环节的任务,现在正式进入最后的现场谈判环节,谈判结束后,结果将于近期发布。


今年的谈判产品是根据9月18日国家医疗保障局公布的《 2020 年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》确定的,其中共有751个药品通过形式审查,对应708个产品进入名单。


具体谈判产品数字医保局并未公布,据外界盛传本次有超过300个药品参与谈判,较去年规模翻了一倍。


医趋势在现场了解到,谈判分5组同步进行,每组医保局约有5人,多来自地方医保机构,企业可派3人参与,每场谈判时间在半小时左右。


参与谈判的企业人士表示,谈判可有两轮报价:

首次报价后,医保局谈判组才可以打开秘密信封价,知道医保局的“底价”,并现场计算数据:如果企业报价超出信封价15%,那么专家会提示,“你这个超出15%”,或者直接说“你这个差的太多”。


而只有第二轮报价在15%以内的药品,企业才有继续谈的资格,否则将直接出局。


据了解,国家医保局成立后,已经连续三年开展目录调整工作,对谈判标准已经驾轻就熟,按照央视的话说,这也标志着我国已经初步建成国家医保药品目录动态调整机制。


跨国药企的谈判准备——架构调整


据医趋势获悉,今日诺华用于治疗多发性硬化(MS)的疾病修正治疗(DMT)药物捷灵亚®(通用名:芬戈莫德)万立能®(通用名:西尼莫德)参与了谈判。


其中,

芬戈莫德是目前中国乃至全球唯一拥有儿童适应症的口服DMT药物,可以解决儿童MS患者无药可用的困境。西尼莫德今年5月作为国家一类新药获得NMPA的优先审批上市,也是目前全球首个且唯一对有进展的复发缓解型多发性硬化(RMS)患者有显著疗效证据的产品。


据医趋势观察,作为跨国外企,为了更加直接的参与和决策集采、医保谈判等相关政策,今年下半年开始,诺华在中国的组织架构已然做了调整。


7月6日,诺华肿瘤从组织架构开始了一轮“大换血”:

设立专注于“国家集采”的成熟品牌事业部;将市场准入和大客户部合并成立全新事业部,为诺华战略品牌和成熟品牌做支持,加强在医改政策下的竞争力。


可以明显看到,在华跨国药企在医改政策面前,已经“幡然醒悟”,正在由被动变主动,积极地尝试用更多方式掌握主导权。


回顾前四轮医保谈判:降价均在50%左右


医保谈判因为2019年的“灵魂砍价”而为大众所知,实际上,国家医保谈判制度早就存在,医趋势根据公开报道进行了梳理。


第一轮医保谈判

开始于2015年10月,当时的卫计委等16个部委(局)建立起部门协调机制,组织开展了首批国家药品价格谈判试点工作。


当年11月下旬,正式启动国家药品价格谈判试点,谈判小组先后与乙肝、非小细胞肺癌专利药品相关企业进行多轮谈判。2016年5月,首批国家药品价格谈判结果公布,其中慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯,非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼,价格降幅均在50%以上。


第二轮医保谈判

结果于2017年7月由人社部公布,此次谈判涉及利拉鲁肽注射剂等36种药品,包括肿瘤靶向药、心血管病用药以及血友病等重大疾病的药品,平均降幅达44%,降幅最高达到70%。


第三轮医保谈判

集中在抗癌药专项谈判,2018年国家医保局组织来自全国20个省份的70余名专家通过评审、遴选投票等环节,并经书面征求企业谈判意愿,确认12家企业的18个品种纳入谈判范围。


最终,通过此次谈判有17个药品成功谈判成功,涵盖了治疗非小细胞肺癌、慢性髓性白血病、儿童急性淋巴细胞白血病、黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌等10多种癌症治疗用药,平均降幅达到56.7%。


第四轮医保谈判

发生在2019年11月,共有150个谈判药品,119个新增药品有70个谈判成功,平均降幅60.7%;31个续约产品有27个谈判成功,平均降幅26.4%。相关药品涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。


这次医保谈判备受关注的是有22个高价抗癌药新进医保,平均降幅达65%。


第五轮医保谈判...

也就是今年正在进行的谈判,宝贵的医保名额最终花落谁家?是否会突破以往的降幅?静待近期结果公布。


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