现场！医保谈判第三天，PD-1寒风中“瑟瑟发抖”

今天（12月16日），2020医保谈判第三天依旧在寒风萧瑟的北京人大会议中心进行。

▲12月16日，国家医保谈判现场门外，刚刚走出会场的药企人士被同行和记者围住

医趋势在现场观察到，企业谈判人员普遍对结果守口如瓶，“现在还不能说，国家医保局要求保密。”这是对等候在外的媒体最多的回应。

有业内人士表示，今年企业都签了保密协议，不能透露任何谈判信息，这或许与去年谈判没结束，各种药品的降价幅度和谈判细节就满天飞的情况有关。

即便如此，也阻挡不住大家对今年谈判重头戏——PD-1的关注，今日的谈判因为这款产品吸引了相比前两日更多的目光。

据此前业内咨询机构研究报告指出，此次医保谈判PD-1预计降福或达60%~80%。

在今天的谈判中，共有7款竞争性PD-1品种角逐医保目录的门票，在北京零下9度的天气中，相关企业和在外等待的行业同仁们皆因焦灼的谈判而“瑟瑟发抖”。

▲北京人大会议中心，有现场企业代表调侃道“这个选址或许是为了代表人民的心声“

大热品种PD-1

医保谈判的这几日，关注度最高的仍要属PD-(L)1。

在2019年的医保谈判中，外资药企默沙东、BMS和国产君实生物、信达生物四家入围，最终只有信达生物一家成功。

经过谈判，信达生物的信迪利单抗（商品名：达伯舒），降价64%纳入医保目录，单价降至2843元，综合治疗费用来看：

进入医保前，每年使用该药需要花费近27万元，进入医保后，价格降至每年9.7万元，

如果加上医保支付，患者自费部分每年不超过3.6万元。

根据信达生物上半年财报显示，达伯舒6个月销售额达9.209亿元，同比+177.7%。

医保放量效应显而易见。

但同时，降价是医保谈判绕不开的坎儿。据统计，今年通过医保局初审名单的PD-(L)1选手共有7个。其中包括：

“二年级”选手信达、君实；去年因为上市时间较晚，错过了谈判时机的恒瑞医药、百济神州；以及今年新增入围的跨国药企阿斯利康（含两款PD-L1产品）和罗氏。

▲国内已上市的PD-(L)1类药物

也就是说，在今年的医保谈判桌上，或有7个PD-(L)1产品轮番登场。这意味着今年该品种的谈判竞争将更加激烈。

厂家降价的底气，全都来自于销售量上的回馈。据中康CMH数据显示，今年一季度，在医院渠道中，信达生物的达伯舒占据的PD-1市场份额达到57.1%。

但从另外的层面来看，医保是保基本，而国内商业保险没有成气候，一旦研发PD-1的公司都赔钱，肯能会导致生物药公司后续乏力。

按照现在的情况，两年之内，PD-1药品从20多万元降到3.9万元。业内更有人士预测明年可能降到2万元，届时估计所有的PD-1公司都会赔钱。

面对公众的质疑，业内创新药“大佬”恒瑞的回应很值得思考。

11月27日，在业内流出的恒瑞医药研发进展电话会议纪中，针对投资者提出恒瑞的卡瑞利珠单抗降价超预期，创新药价格降到很低以后创新药企业会不会不愿意投钱？恒瑞会不会削减研发投入等问题，恒瑞相关负责人表示：

“降价不是公司决定的，是由医保局决定，未来几年研发投入肯定不会减少，现在正是转型升级把创新药全部铺开的时候，绝对不能回头。”

这与业内大多数的看法一致，即便降价不可避免，但企业还是不会轻易放弃进入医保后的大市场，仍会进行“殊死一搏”。

药品目录动态调整机制初步落成

8月17日，国家医疗保障局发布了《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，正式启动了今年的医保药品目录调整工作。

根据《工作方案》，医保局将有序推进目录调整，目前已完成了企业申报、专家评审、专家测算等环节的任务，现在正式进入最后的现场谈判环节，谈判结束后，结果将于近期发布。

今年的谈判产品是根据9月18日国家医疗保障局公布的《 2020 年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》确定的，其中共有751个药品通过形式审查，对应708个产品进入名单。

具体谈判产品数字医保局并未公布，据外界盛传本次有超过300个药品参与谈判，较去年规模翻了一倍。

医趋势在现场了解到，谈判分5组同步进行，每组医保局约有5人，多来自地方医保机构，企业可派3人参与，每场谈判时间在半小时左右。

参与谈判的企业人士表示，谈判可有两轮报价：

首次报价后，医保局谈判组才可以打开秘密信封价，知道医保局的“底价”，并现场计算数据：如果企业报价超出信封价15%，那么专家会提示，“你这个超出15%”，或者直接说“你这个差的太多”。

而只有第二轮报价在15%以内的药品，企业才有继续谈的资格，否则将直接出局。

据了解，国家医保局成立后，已经连续三年开展目录调整工作，对谈判标准已经驾轻就熟，按照央视的话说，这也标志着我国已经初步建成国家医保药品目录动态调整机制。

跨国药企的谈判准备——架构调整

据医趋势获悉，今日诺华用于治疗多发性硬化（MS）的疾病修正治疗（DMT）药物捷灵亚®（通用名：芬戈莫德）和万立能®（通用名：西尼莫德）参与了谈判。

其中，

芬戈莫德是目前中国乃至全球唯一拥有儿童适应症的口服DMT药物，可以解决儿童MS患者无药可用的困境。西尼莫德今年5月作为国家一类新药获得NMPA的优先审批上市，也是目前全球首个且唯一对有进展的复发缓解型多发性硬化（RMS）患者有显著疗效证据的产品。

据医趋势观察，作为跨国外企，为了更加直接的参与和决策集采、医保谈判等相关政策，今年下半年开始，诺华在中国的组织架构已然做了调整。

7月6日，诺华肿瘤从组织架构开始了一轮“大换血”：

设立专注于“国家集采”的成熟品牌事业部；将市场准入和大客户部合并成立全新事业部，为诺华战略品牌和成熟品牌做支持，加强在医改政策下的竞争力。

可以明显看到，在华跨国药企在医改政策面前，已经“幡然醒悟”，正在由被动变主动，积极地尝试用更多方式掌握主导权。

回顾前四轮医保谈判：降价均在50%左右

医保谈判因为2019年的“灵魂砍价”而为大众所知，实际上，国家医保谈判制度早就存在，医趋势根据公开报道进行了梳理。

第一轮医保谈判

开始于2015年10月，当时的卫计委等16个部委（局）建立起部门协调机制，组织开展了首批国家药品价格谈判试点工作。

当年11月下旬，正式启动国家药品价格谈判试点，谈判小组先后与乙肝、非小细胞肺癌专利药品相关企业进行多轮谈判。2016年5月，首批国家药品价格谈判结果公布，其中慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼，价格降幅均在50%以上。

第二轮医保谈判

结果于2017年7月由人社部公布，此次谈判涉及利拉鲁肽注射剂等36种药品，包括肿瘤靶向药、心血管病用药以及血友病等重大疾病的药品，平均降幅达44%，降幅最高达到70%。

第三轮医保谈判

集中在抗癌药专项谈判，2018年国家医保局组织来自全国20个省份的70余名专家通过评审、遴选投票等环节，并经书面征求企业谈判意愿，确认12家企业的18个品种纳入谈判范围。

最终，通过此次谈判有17个药品成功谈判成功，涵盖了治疗非小细胞肺癌、慢性髓性白血病、儿童急性淋巴细胞白血病、黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌等10多种癌症治疗用药，平均降幅达到56.7%。

第四轮医保谈判

发生在2019年11月，共有150个谈判药品，119个新增药品有70个谈判成功，平均降幅60.7%；31个续约产品有27个谈判成功，平均降幅26.4%。相关药品涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。

这次医保谈判备受关注的是有22个高价抗癌药新进医保，平均降幅达65%。

第五轮医保谈判...

也就是今年正在进行的谈判，宝贵的医保名额最终花落谁家？是否会突破以往的降幅？静待近期结果公布。

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