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一类二类三类医疗器械都有哪些(一 二 三类医疗器械有那些)

发布时间:2022-09-02 17:55:28柳仁保来源:

导读 您好,蔡蔡就为大家解答关于一类二类三类医疗器械都有哪些,一 二 三类医疗器械有那些相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧!1...

您好,蔡蔡就为大家解答关于一类二类三类医疗器械都有哪些,一 二 三类医疗器械有那些相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧!

1、第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,如普通的外科手术刀剪、敷料等。

2、第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如医用缝合针等。

3、第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。

4、扩展资料医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

5、效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

6、目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

7、参考资料:b打不开-医疗器械。

本文就讲到这里,希望大家会喜欢。

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