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药企竞逐“小蓝片”,“男”言之隐催生千亿市场
发布时间:2024-04-11 11:32窦黛琪来源:
金戈已老,白云山何以继续增长?
前不久,白云山发布财报。2023年,白云山营业收入755.2亿,同比增长6.68%,净利润42.59亿,微增0.14%。放在当下的医药市场上平平无奇,却也引来了许多“狼”们的瞩目。原因无他,尽管白云山的业绩增长平平,但其主力产品的增长却不容小觑。并且这一产品可以说家喻户晓,那就是枸橼酸西地那非片,商品名金戈,俗称“伟哥”,又称“小蓝片”。
2023年,白云山金戈销量同比增长16.52%,销售额同比增长22.58%。目前来看,国内上市药企中,除了常山药业试水西地那非,推出万业强外,其他拥有在售西地那非的药企大多为非上市公司,包括推出万菲乐的亚邦药业、推出劲戈的朗圣药业以及推出千威的齐鲁制药等。
万艾可的前世今生
1986年,美国知名制药公司辉瑞,专门成立小组研发治疗心绞痛的药物。最终,圈定了制备方法更为简单的化合物“西地那非”。
然而,西地那非对扩张心血管的效果并不明显,辉瑞几乎都要放弃了。在临床试验期间,却出现了一个小插曲:男性试验者在服用了该药物后,都发生了神奇的副作用,以至于他们都不愿意交出剩下的药物。
辉瑞的研究人员发现,西地那非虽然对心血管的作用不大,但对另一个部位更加有效。
1998年3月27日,“伟哥”上市销售,成为了辉瑞的一颗摇钱树。
根据胡润研究院发布的《2023胡润世界500强》,辉瑞排名第52位,在医药榜单中排名第8位。辉瑞能取得今日的行业地位,与万艾可有着莫大的关系,据统计,自1998年面世以来,万艾可为辉瑞贡献了超2000亿元营收。
关于万艾可,业界还有两段公案。
其一是商品名。1998年3月,“万艾可”在美国上市,随后被中国各地的报刊杂志以“伟哥”为名广为流传;1998年8月,沈阳飞龙有限公司抢注“伟哥”商标,1999年,沈阳飞龙推出的伟哥开泰胶囊被国家药品监督管理局定为假药查处,但辉瑞仍未敲定商标。2002年6月21日,广州威尔曼药业又一次赶在辉瑞前面,成功抢注了“伟哥”商标,迫使辉瑞公司只好退而求其次使用“万艾可”的名称。
其二是专利诉讼。尽管1994年辉瑞就申请了用途专利,但这一专利直到2001年才正式获批,期间,大量假冒伪劣产品以“伟哥”之名行销国内。并且专利获批的同时,国内12家医药企业提出异议,要求国家知识产权局复审,主张辉瑞专利权无效。
历经坎坷,万艾可在中国上市,但反响平平,一方面因为过高的定价,单片一度接近百元;另一方面,国家规定该药品必须在二级以上医院凭借医生处方才能购买,大大限制了目标人群的消费。
金戈撑起了半个白云山
不过,自从金戈面世,西地那非的颓势就一去不复返了。
金戈可以说是白云山的现金奶牛,毛利率高达91.76%,占据了白云山超四分之一的净利润,说是暴利也不为过。甚至,当前的售价还是因为,在这一领域已出现了多家竞品的缘故。在2014年10月金戈上市,不到两个月销量超过360万片。2015年,白云山首次披露金戈的营收与成本情况,销售额超2.33亿,销量逼近1500万片,单片售价超过13.3元。。
面世10年来,金戈为白云山贡献了超过195亿元的销售收入,接近175亿的毛利润,销量累计接近19亿片,是白云山唯一的10亿级单品。
一般单次推荐用药25-100mg,而一片的剂量一般为50mg。换言之,金戈为中国人超过10亿次性生活做出过贡献。
可以说,金戈撑起了半个白云山。
不过,随着其他竞争者相继入市,金戈遭到了强劲的挑战。在这一领域,风头正劲的是齐鲁制药的千威,千威已经把终端零售价打到了5元以下,入院价逼近2元。如果说金戈是男性福音,那么千威就是福音plus。作为一款老药,各药企之间并不存在技术差距,因而,价格战一旦打响,就不可能回头。
2023年,金戈的单片均价还保持在12.75元,总销量刚刚达到1.01亿片,已不复上市之初爆发式增长的盛况。之后,金戈还能否维持白云山摇钱树的地位,犹未可知。一旦单片售价被拉低至5元以下,那么金戈将无法再为白云山贡献如此体量的营收和利润。而这一点,目前来看是大概率会发生的事情。
这种情况的出现,是市场竞争的结果,既是合理的,也是于社会有利。毕竟,创新药需要从售价中计提研发成本,但仿制药不必,白云山在金戈上已经赚的盆满钵满了。
金戈已老,白云山新方向何在
当年,辉瑞为了开发万艾可,耗费10亿美元,用了13年时间跑完了从研发到上市的征途,而金戈走完仿制药流程仅花了620万元。两者人力物力财力的花费有着天壤之别。
金戈是国产药的典型。中国药企通过仿制,实现竞品替代,又因为没有研发成本,所以能轻松获取巨额利润,可以说是经典的以小博大。
时至今日,仿制药已经完成了它的历史使命,一方面为中国药企的发展提供生存土壤,帮助其完成原始积累,另一方面将跨国药企垄断的高值药品价格打下来,实现惠民普及。
然而,那些低垂的果实已经摘完了。中国医药企业需要挺进深水区,搞真正的创新研发。一方面,尽管医药价格有所下降,但仍未达到全社会能可持续负担的程度,因此近几年国家掀起了医保改革,剑指高药价、乱收费,许多国产药的药价被集采压到了利润微薄的程度;另一方面,许多新兴领域,中国药企的话语权还较弱,这使得我们只能单边接受跨国药企制定的高药价。这种情况随着中国医药产业的发展将得到扭转。
最后,顺便提一嘴,尽管“伟哥”在抗ED(勃起功能障碍)领域已经算是一款老药了。但近来,有科学研究指出:“伟哥”有助于降低心肌梗死、心力衰竭等风险,为心血管健康保驾护航。如果这类研究在临床上得到证实,“伟哥”或将迎来它在医药界的“第二春”。
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