从0到1，中山健康基地的创新药为何屡屡“出圈”？

近日，中山康方生物医药有限公司（下称“康方生物”）发布公告称，将授予Summit Therapeutics公司在美国、加拿大、欧洲、日本开发和商业化依沃西（PD-1/VEGF双特异性抗体）的独家许可权。根据协议，康方生物将获得高达50亿美元的交易金额，这也刷新了今年以来中国创新药海外授权金额纪录。

十年里，康方生物已从一粒创业“种子”成为为一种大树，成为中山国家健康科技产业基地（下称“中山健康基地”）一家标杆性的创新药企。中山健康基地同样凭借创新药屡屡“出圈”，向健康医药科研成果转化高地迈进。

中山健康基地向健康医药科研成果转化高地迈进。

从无到有

3公里实现产业配套集聚

1994年，中山健康基地成立之初，缺乏政策、资金、人才等创业的必备元素，科技资源几乎为零。产业发展举步维艰。成立6年，健康基地只有“一家半”工厂。

如今，中山健康基地不仅培育了康方生物、康晟生物、金城药业、艾一生命科技、康源基因、腾飞基因、莱博瑞辰、利诚检测等一批创新型企业集聚，还构建起新药研发、检验检测、中试研究、GMP生产、临床试验、金融资本等产业服务平台，吸引了400家健康产业类企业落户。

那么，如此巨大的转变究竟是怎样实现的？答案首先是不局限于眼前利益的提前布局。

2000年，中山健康基地提出“优惠不如优势”的理念，打出了六大优势:优良的区位环境、广渠道行业信息汇聚、高效率的报批通道、系统的医药销售网络、强势的融资渠道、高品位的产业园区，独特的服务体系，配套设施拔地而起。

在中山健康基地的创业故事中，安士制药董事长徐孝先的创业历程，是大家耳熟能详的一个。2003年，有着60年医药从业经历的徐孝先，从丽珠集团辞去总裁职务后，选择了“中山再起”。凭借着健康基地产业化能力和全方位的服务体系，安士制药已成为一家中美双认证、集科研开发、生产和市场建设于一体的大型医药集团，其明星产品迪巧钙在国内处方钙制剂产品销量第一。

安士制药。

2007年，诺华旗下山德士制药寻求在中国的合作项目，恰恰也是看中了中山健康基地的投资环境和配套服务。当时还有个小插曲:由于药品注册手续比较繁琐，中山健康基地及时跟进，帮助山德士解决了注册问题，最终双方牵手成功。

彼时，九州通、咀香园等一批企业相继入驻，园区每年产值翻番，并在2006年首次突破100亿元。“不同于成立初期仅仅引进制药企业，中山健康基地逐步迈入搭建高端平台的转型提质阶段，从创新产业生态的角度提前布局。”中山健康基地副总经理余从洪说。

抢时间、争速度，生物谷大厦改造、智慧健康小镇 GMP厂房、创新孵化集聚区等系列创新创业孵化平台和配套设施拔地而起，一个现代化、高标准的综合健康产业园区初现雏形。

中山健康基地相关负责人介绍，园区按GMP、GSP、GLP标准建设的30万平方米配套设施，缩短了企业投产周期，从而推动园区经济进入了“创新驱动、内生增长”的发展轨道。

当前，包括新药研发外包服务平台、生物大分子药物研发外包服务平台等科技研发服务平台，都能够在园区找到；广东省医疗器械质量监督检验中心中山分中心、省食品化妆品安全评价中心等检测服务平台，也纷纷入驻中山健康基地；星昊小分子冻干、小容量注射、固体口服制剂CMC/CDMO平台、康海泰晟-赛多利斯生物药CDMO平台相继落地运营；以及贯穿企业成长周期的各类政府引导基金、健康基地直投基金、健康基地直接投资等资本运营服务平台愈发成熟。

如今，若一家落户企业想开展新药研发工作，那么3公里范围内，可以找到一个从覆盖研发、中试、检验检测、成果转化、资本金融、孵化加速、规范生产、高效流通全过程的产业创新体系。

这样的产业响应、服务配套能力，是经过近30年的积淀，不断累加的结果。伴随着近几年中国“创新医药”发展利好政策的出现，创新医药企业和项目受到资本市场的关注，这也成为中山健康基地“弯道超车”的重要赛道。

以投促招

创新药领域实现多个“第一”

凭借日积月累搭建的丰富的科创资源、多样的平台资源以及产业优势，中山健康基地的创新 “磁力”效应日益显著，缔造了诸多中国首个乃至全球第一。

康方生物。

今年7月，康方生物自主研发的全球首创肿瘤免疫治疗新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体获批上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。

今年10月，中山莱博瑞辰生物医药有限公司（以下简称“莱博瑞辰”）申报的1类创新药物“RAB001注射液”获得了国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，进入临床研究阶段。

莱博瑞辰。

此外，珈钰生物CAR-DC细胞治疗创新药、范恩柯尔小分子肿瘤靶向药，中奥生物宫颈癌疫苗，恒动生物激动型单抗等一批创新药正在园区加速研发。

一类新药项目有多重要？中国科学院院士陈凯先曾在2020南京国际生命健康科技大会上透露，2018年我国有10个1类新药获批上市，2019年有12个。而在2008-2017年9年时间内，这是数据是31个，平均一年不到4个。

从这个角度来说，一类新药项目不断落户，也表明中山健康基地的产业号召力正在不断地强化。

在中山健康基地的支持下，仅用半年时间，莱博瑞辰完成了超6000万元的A轮融资。2021年底，莱博瑞辰成为火炬开发区首个获得生物医药与健康产业发展专项资金的企业，500万元的资金补助不到两个月时间就到达企业账户，为研发精准输血。

目前，莱博瑞辰正在筹建华南地区最大的骨科药物研发平台，研发涵盖骨坏死、放化疗升白、骨折愈合、脆骨病等6条新药管线。同时，莱博瑞辰已与美国骨和关节再生医学公司达成合作协议，获得一系列创新药的开发及商业化的权利。

“通过传统手段拼资源、比土地、拼配套，这对招引创新药企来说并不足够。而发挥国资力量，以投促招、招投联动，应当成为中山健康基地招商引资大突破的当然之举。”余从洪说。

在构建起多层次融资体系的同时，中山健康基地以政府基金为引导，通过健康产业母基金带动社会资本设立和发展一批创业投资子基金，为创业项目提供融资支持，通过产业投资以投促招，引进高成长企业和骨干企业的产业化项目，加速生物医药产业提质升级。

在中山健康基地的牵线搭桥之下，布局多年的安士制药（中山）有限公司（安士制药）也是莱博瑞辰的投资方之一，安士制药在钙制剂产品方面的市场地位和销售实力，特别是企业在骨健康重点发展方向与莱博瑞辰调度契合，对于处在创业期的莱博瑞辰大有帮助。

“我们将鼓励园区企业通过引进股权投资或实施并购重组发展壮大，政府或政府平台公司与链主企业共建科创园中园，搭建产业创新生态，助力产业创新集聚发展。”中山健康基地总经理万鹤群说。

呼朋引伴

产业串珠成链生生不息

今年11月底，中山恒动生物制药有限公司（下称“恒动生物”）的激动型抗体项目临床一期样本生产顺利交付。企业今年10月底正式入驻中山健康基地，致力于使用先进独有的激动型抗体筛选、优化和评估核心技术平台，开发具有一类新药潜质的激动型抗体药物。

恒动生物联合创始人兼首席执行官严晓华介绍，激动型抗体是精准激活机体免疫关键信号的核心手段，药物研发成功后预计将有超百亿美元的市场。目前，恒动生物已经布局多条管线，其中最领先的管线将于2023年申报IND。

恒动生物的激动型抗体项目临床一期样本生产顺利交付。

“不同于市场基金的趋利性，中山健康基地利用政府基金精准滴灌创新型初创企业，有着更多长远的目光和定力。”严晓华说，恒动生物上一轮融资达千万，中山市健康科技产业基地投资管理有限公司领投，有力地加速了产品管线的建设进度。

目前，恒动生物已与中山康天晟合生物技术有限公司（下称“康晟生物”）签订战略合作协议，康天晟合为恒动生物提供细胞株、培养基以及CDMO服务，双方共同推进激动型抗体药物的研发生产。

余从洪表示，恒动生物是健康基地今年引入的重点新药研发项目，康晟生物是园区提供CDMO服务的明星企业，两者的强强联合是健康基地生物医药产业集聚、全周期产业生态取得成效的重要体现。

康晟生物由康方生物推荐入驻中山健康基地。公司成立以来，承担着生物医药上游原材料供应链中国产替代的重要一环，如何能够高质量发展、以质取胜，打破国外垄断，保障中国生物医药供应链的安全，是康晟生物总裁兼CEO潘洪辉潘洪辉创业过程中时常思考的问题。

康晟生物。

借助中山国家健康基地服务企业“全生命周期”生态链，仅三年时间，康晟生物便发展为国内首个同时拥有商业化宿主细胞株开发系统和动物细胞培养基、生物医药CDMO研发和规模化生产服务的企业。

目前，康晟生物研发的细胞株在国内市场占有率排名第一，核心产品细胞培养基、细胞株，以高收率、质量稳定性强填补了国产上游供应链空白，推动生物医药产业链实现自主可控，补齐产业链供应链短板。

下一步，康晟生物将致力于在健康基地园区建设“全球最大规模的细胞培养基生产基地及一体化CXO平台”，打造国际一流的抗体及基因治疗培养基开发平台，奔赴高质量发展新征程。

近年来，中山加大对生物医药产业的扶持力度，出台了《中山市健康医药产业发展行动计划(2018—2022年)》《中山市健康医药产业发展专项资金管理实施细则》等政策，在加强药物核心技术攻关和成果转化方面，对开展新靶标、新机制、新原理等生物医药前沿领域高水平基础研究和核心技术攻关类项目给予资助。政策利好之下，昔日作为创新种子的康方生物，能够“开枝散叶”，一个康方带来一群“康方”。

“领军企业相继诞生，中山健康基地也在产业创新的浪潮中蝶变前进，汇聚全球创新人才、推进对外创新合作，正成为创新药成果转化的新高地，成为行业突围的先锋力量。”余从洪说。

【采写】南方日报记者 杨慧荣

【通讯员】涂莉 林艳青

【作者】 杨慧荣

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端

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