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总体安全性良好 阿兹夫定治疗新冠病毒河南药学专家共识发布
发布时间:2022-12-22 14:01:38钟桦舒来源:
大象新闻记者 冯靖雯
12月17日,在2022年河南省药学会学术年会开幕式上,《阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎河南药学专家共识》(以下简称《共识》)正式发布,以期能对各专业人士指导患者正确应用阿兹夫定,其他群体了解和正确认识阿兹夫定提供参考。
阿兹夫定是我国完全自主研发并拥有全球专利的口服小分子抗病毒药物。
据悉,为正确指导阿兹夫定在临床的合理应用,河南省药学会医院药学专业委员会、药学信息化专业委员会、科普专业委员会、药物警戒专业委员会、药学服务专业委员会、药物治疗学专业委员会组织全省药学专家编制了《共识》。
《共识》参考国内外最新研究成果,基于临床试验和真实世界临床研究数据等,从药学特点、临床用药建议、安全性等多方面阐述了阿兹夫定在新冠肺炎治疗中的应用,并对不同医疗机构在阿兹夫定治疗新冠肺炎临床应用过程中发现的问题进行了讨论,形成阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎河南药学专家共识,为阿兹夫定临床应用提供理论依据和指导意见。
阿兹夫定是我国拥有完全自主知识产权并拥有全球专利的抗病毒1.1类创新药物。
2021年7月,国家药品监督管理局附条件批准阿兹夫定片治疗艾滋病上市。2022年7月,国家药品监督管理局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请,用于治疗普通型COVID-19成年患者,标志着阿兹夫定成为我国首个自主研发并拥有全球专利的口服小分子新冠肺炎治疗药物。
2022年8月,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》,将阿兹夫定纳入国家《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》,并进入医保结算。我国首款抗新冠口服药阿兹夫定获批上市入选河南十大科技创新成果。
阿兹夫定作为一种口服广谱RNA病毒抑制剂,其与血浆蛋白结合程度低,起效快,主要经肾脏排泄,且药物间相互作用少,目前研究显示其可显著降低新冠病毒感染者体内病毒载量,显著缩短患者临床状态改善时间,且总体安全性和耐受性良好,在抗新型冠状病毒使用中具有良好的临床应用前景和可及性。
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