厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书 - 商品

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1、性状: 本品为白色片。

2、汉语拼音: Ebeishatanqinglvsaiqin Pian英文名称: Irbesartan and Hydrochlorothiazide tablets通用名称: 厄贝沙坦氢氯噻嗪片商品名称: 依伦平 厄贝沙坦氢氯噻嗪片规格——中西药品: (150mg：12.5mg)*7s。

3、成份: 本品为复方制剂，其组份为：厄贝沙坦和氢氯噻嗪。

4、功能主治: 用于治疗原发性高血压。

5、该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

6、用法用量: 本品每日1次，空腹或进餐时使用，用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

7、注意事项: 1.不能用于血容量不足的患者（如服用大剂量利尿剂治疗的患者），开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。

8、 2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。

9、并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。

10、作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。

11、对严重肾功能不全（肌酐清除率≤30Ml/min）或肝功能不全的患者不推荐使用本品。

12、 3.肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。

13、 4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。

14、5.本品可以和其它抗高血压药物联合服用。

15、不良反应: 厄贝沙坦常见不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。

16、罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。

17、文献报道本品不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。

18、大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。

19、低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

20、禁忌: 对本品过敏者禁用。

21、药物相互作用: 厄贝沙坦氢氯噻嗪复合制剂中的氢氯噻嗪可引起交感神经系统和肾素－血管紧张素系统激活，对抗降压作用，并降低血钾水平。

22、而厄贝沙坦能够抵消由利尿剂诱发的代偿机制，从而加强利尿剂的降压效果，同时还能选择性阻断AT1亚型受体发挥降压作用。

23、另外，厄贝沙坦能够减弱氢氯噻嗪诱发的血清尿酸升高和血钾降低。

24、厄贝沙坦氢氯噻嗪(r)能有效降低轻、中或重度高血压病人的血压，降低程度与ACEI、β阻滞剂和钙拮抗剂等单独或联合使用氢氯噻嗪相当。

25、厄贝沙坦和氢氯噻嗪联用较单用所增加的疗效对达到治疗指南（JNC7和WHO／ISH）的目标血压十分重要。

26、此外，长期使用厄贝沙坦氢氯噻嗪(r)的耐受性以及每天1片的简单用药方法可能对病人坚持治疗有所帮助。

27、因此，厄贝沙坦氢氯噻嗪(r)对于为降低血压而必须联合用药的病人是合理选择。

28、贮藏: 避光，密封保存。

29、药理毒理: 尚不明确。

30、药代动力学: 尚不明确。

31、有效期: 24个月。

32、妊娠期妇女及哺乳期妇女用药: 在怀孕的开始三个月，不推荐使用本复方。

33、批准文号: 国药准字H20057227儿童用药: 本品在年龄小于18岁的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。

34、老年患者用药: 老年患者不需要调节用量。

35、企业名称: 南京正大天晴制药有限公司药物过量: 尚不明确。

36、企业地址: 南京经济技术开发区惠欧路9号适应症: 用于治疗原发性高血压。

37、该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

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