单硝酸异山梨酯缓释片剂型(求单硝酸异山梨酯缓释片说明书)

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1、性状: 本品为白色片。

2、汉语拼音: DanXiaoSuanYiShanLiZhiPian英文名称: Isosorbide Dinitrate Sustained-release Tablets通用名称: 单硝酸异山梨酯缓释片商品名称: 力诺药业 单硝酸异山梨酯缓释片规格——中西药品: 40mg成份: 活性成份为单硝酸异山梨酯功能主治: 冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

3、用法用量: 口服：每日清晨服1片，病情严重者，可在每日清晨服2片注意事项: 1.低充盈压的急性心肌梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压、肾功能不全者慎用。

4、2.不应突然停止用药，以避免反跳现象。

5、不良反应: 用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红、眩晕体、位性低血压和反射性心动过速。

6、偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加，重罕见虚脱及晕厥。

7、禁忌: 1. 急性循环衰竭(休克循环性虚脱)患者禁用。

8、2. 严重低血压(收缩压3. 肥厚梗阻型心肌病患者禁用。

9、3. 缩窄性心包炎或心脏压塞(心包填塞)患者禁用。

10、4. 严重贫血患者禁用。

11、6. 青光眼患者禁用。

12、7. 颅内压增高患者禁用。

13、8. 原发性肺动脉高压患者禁用。

14、9. 对硝基化合物过敏者禁用。

15、药物相互作用: 1.与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞药、抗高血压药、三环抗抑郁药及乙醇合用，可强化本类药物的降血压效应。

16、 2.可加强二氢麦角碱的升压作用。

17、 3.同时使用类固醇类抗炎药可降低本药的疗效。

18、贮藏: 遮光，密闭保存。

19、药理毒理: 1. 药理：硝酸异山梨酯（ISDN）主要药理作用是松弛血管平滑肌。

20、ISDN 在体内代谢生成单硝酸异山梨酯（ISMN），后者释放氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。

21、静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左心室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。

22、动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。

23、冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。

24、总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。

25、 2. 毒理：动物实验未观察到致癌和致突变现象。

26、药代动力学: 单硝酸异山梨酯口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长，分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%，主要经尿中排泄(约为81%)，胆汁中也有部分排泄(约为18%)。

27、在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48%；其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27%，以原形排泄仅占6%。

28、胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，它们随胆汁进入肠腔后被水解，释放出的5-单硝酸异山梨酯，绝大部分又重新吸收至血液。

29、本品为单硝酸异山梨酯缓释处方。

30、有效成分释放与pH无关，释放时间长达 10小时。

31、缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。

32、食物对吸收无影响。

33、有效期: 24个月妊娠期妇女及哺乳期妇女用药: 孕妇及哺乳期妇女慎用。

34、 批准文号: 国药准字H19991115企业名称: 力诺药业集团有限公司适应症: 冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

35、包装: 20片。

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