新冠药物开始洗牌，首款国产特效药官宣停产，投入近14亿只卖了5160万

本文来源：时代财经 作者：文若楠

图片来源：图虫创意

商业化仅8个月后，首款新冠治疗特效药宣布停产。

腾盛博药（02137.HK）在近日发布的2022年年报中披露，决定停止生产旗下控股子公司腾盛华创医药技术（北京）有限公司（下称“腾盛华创”）研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（amubarvimab，BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（romlusevimab，BRII-198）。

“这一决定基于不断演变的COVID-19趋势，包括美国卫生与公共服务部将于2023年5月结束COVID-19的联邦公共卫生紧急状态，以及被拖延的CDMO（合同研发生产服务）现场监管核查。公司已停止安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法项目生产工作以将资源重新转向核心项目。”腾盛博药在公告中解释称。

随着疫情形势好转，新冠相关药物及其背后的药企也面临着命运的转变，腾盛博药只是其中之一。

“自限性疾病用药没有到最迫切的时候就没有未来。”医药行业资深人士张海（化名）对时代财经指出，“大家都会在乎眼前，现在很少有人再去囤药。上一波囤的药现在很多还没有消化完。”

投入近14亿，只卖了5160万

安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法药物是国内首款也是目前唯一一款获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。2021年12月8日，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获得国家药监局应急批准，主要用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者，其中青少年适应症为附条件批准。

2022年7月，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市，并于2023年1月在《新型冠状病毒感染诊疗方案（第十版）》及《新型冠状病毒感染重症诊疗方案（第四版）》中，被推荐为抗新冠治疗方法。

财报显示，自上市以来，腾盛博药已基本将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的全部适销产品出售给全国25个省份及358家医院，最终录得销售收入约5160万元。

但这一数字相对于该款药物的研发投入，无异于杯水车薪。

时任腾盛博药总裁、腾盛华创首席执行官罗永庆就曾透露，在研发安巴韦单抗/罗米司韦单抗的时候，公司前后投入了超过两亿美金（折合人民币约14亿元）以确保其研发和商业化的顺利进行。

顶着国内首款抗新冠药物的光环，在实现商业化仅8个月后，腾盛博药就按下停产键，这与新冠疫情形势的演变息息相关。

2月23日，国家卫生健康委疫情应对处置工作领导小组专家组组长梁万年在国务院联防联控发布会上表示，中央宣布新冠疫情防控取得“决定性胜利”，从疫情本身来看，疫情已经基本结束，但不能说它是完全的结束。我国新冠疫情还存在零星的、局部性的散发状态。

公告显示，目前，腾盛博药正在与美国食品药品监督管理局（FDA）沟通，将在完成监管机构所要求各项行动后，于适当的时候撤回紧急使用授权申请，并会与中国国家药监局进一步沟通，将在所有必要监管规定完成后于2023年第三季度撤回BLA（上市许可申请）。

“未来无论在中国或美国或其他地区，公司预计不会再从该安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法中产生可观收入。”腾盛博药在公告中表示。

新冠药物停产的不止腾盛博药一家。3月6日，真实生物新冠口服药阿兹夫定的原料药厂家拓新药业（301089.SZ）在投资者互动平台上表示，其阿兹夫定原料药暂时处于停产状态。3月7日，拓新药业向时代财经透露，公司阿兹夫定原料药尚未接到新订单。

赛道内卷，企业利润承压

我国新冠病毒有效用药的研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线开展，主流药物类别包括中和抗体药物和口服小分子药物。

截至目前，国内已有6款新冠口服药获批上市，包括2款进口和4款国产，分别为辉瑞的Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）、默沙东的莫诺拉韦胶囊（Molnupiravir，商品名：利卓瑞/LAGEVRIO）、真实生物的阿兹夫定、先声药业（02096.HK）的先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：先诺欣）、君实生物（688180.SH，01877.HK）的氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维），以及众生药业（002317.SZ）的来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）。

除此之外，还有多家药企在新冠药物的研发和上市路上狂奔。

2022年12月20日，据合肥新闻联播报道，安徽贝克制药股份有限公司（下称“贝克制药”）自主研制的新冠治疗特效药物“莫那匹拉韦”已通过有关临床实验和专业评审，正等待审批上市。

就该款药物的上市进程等问题，时代财经以邮件形式联系贝克制药，截至发稿未获回复。

广生堂（300436.SZ）发布的《2023年度向特定对象发行A股股票募集说明书》则显示，目前抗新冠病毒口服小分子一类创新药GST-HG171处于II/III期无缝设计的关键性注册临床试验，首例受试者已成功入组给药。根据公告，公司目前仍在通过募资方式投入GST-HG171的研发。

较早获批的药物无疑已在市场竞争中抢得先机。

财报数据显示，2022年，辉瑞Paxlovid实现收入189.33亿美元（折合人民币约1304.12亿元），在全球新冠药物市场占据90%份额；默沙东的莫诺拉韦胶囊实现销售额57亿美元（折合人民币约392.62亿元），吉利德的瑞德西韦则实现销售收入39亿美元（折合人民币约268.64亿元）。

另据复星医药（600196.SH，02196.HK）年报，2022年，阿兹夫定片销售规模已经超过10亿元。2022年7月，复星医药与真实生物联合开发的阿兹夫定片获国家药监局应急附条件批准，用于治疗普通型新冠肺炎成年患者。

不过，在市场需求锐减的情况下，这种销售增长的态势或变得不可持续。这在辉瑞的财报中便可窥见一斑。

财报显示，辉瑞下调了Paxlovid的业绩预期，预计2023年的全年营收为80亿美元（折合人民币约551.08亿元），较2022年的实际收入下降58%。

随着研发竞速，入局者增多，新冠药物的市场空间或进一步被摊薄，而留给后来者的机会还有多少？

标签：

版权声明：本文由用户上传，如有侵权请联系删除！