恒瑞被质疑BD不行？半年内已取得2项积极成果

近日，恒瑞医药发布公告，license in大连万春的普那布林新药上市申请未获批准，该消息引发广泛关注。据悉，恒瑞已向大连万春支付了2亿元人民币首付款，公司尚未开展任何关于普那布林的临床研究。拟向大连万春进行的1亿元人民币股权投资，尚未缴款，股权也未交割。恒瑞医药公告称“该产品目前没有后续研发计划”。

该消息也引发了外界对恒瑞BD能力的质疑，但实际上，药物研发本身就是一项成本高昂、风险高的业务，在药物最终上市之前，谁也无法预测最终的结果，即便是BD经验丰富的跨国药企们，也难免有“看走眼”的时候，因此对待BD结果需要理性看待。

实际上，近期恒瑞BD工作也已取得了多项积极成果。2022年11月，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准林普利塞（商品名：因他瑞®）的新药上市申请，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。林普利塞是恒瑞医药引进的1类新药，由璎黎药业研发，是一种磷脂酰肌醇3-激酶-δ（Phosphoinositide 3-kinase-δ，PI3Kδ）小分子抑制剂，2021年2月，恒瑞医药与璎黎药业达成协议，璎黎药业授予恒瑞医药针对林普利塞在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。林普利塞获批上市，成为我国首个高选择性PI3Kδ抑制剂，将为我国R/R FL患者带来新的治疗选择。林普利塞也是恒瑞医药合作产品中第一个获批上市的创新药，为恒瑞开放合作成果落地拉开了序幕。

今年2月中旬，恒瑞医药公告称，将公司自主研发的抗肿瘤创新药EZH2（zeste基因增强子同源物2）抑制剂SHR2554在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司。根据协议条款，恒瑞将收取1100万美元的首付款，并有权收取最多6.95亿美元的潜在开发及销售里程碑付款；恒瑞亦有权按许可产品在许可区域的年度净销售额计算收取10%-12.5%的销售提成。

Treeline公司于2021年成立，是一家总部位于美国康涅狄格州的生物技术公司。Treeline公司由Josh Bilenker博士（礼来子公司Loxo Oncology的前CEO及创始人）和Jeff Engelman博士（诺华生物医学研究所的前肿瘤全球负责人）联合创办。Treeline公司目前拥有超过130位员工，研发团队的背景涵盖生物、化学、蛋白科学和计算生物学等。

SHR2554为恒瑞自主研发的EZH2抑制剂，目前针对外周T细胞淋巴瘤（peripheral T-cell lymphoma，PTCL）的注册临床正在进行中。2023年1月，SHR2554被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，用于复发或难治的PTCL患者。

而在更早，通过全球协作，恒瑞已成功将公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗、新一代高选择性JAK1抑制剂SHR0302等具有自主知识产权的创新药成功对外许可给美国、韩国医药公司。恒瑞医药方面多次对外表示，公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，实现研发成果的快速转化，借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场，加速融入全球药物创新网络，实现产品价值最大化，让公司创新产品服务全球患者。

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