“世界药房”让非洲人爱恨交织？

世界卫生组织2022年10月5日针对印度一家药企生产的4种感冒和止咳糖浆发出产品警告，原因是这些产品可能关联急性肾损伤，包括可能已导致66名儿童死亡。 （新华社记者 陈俊侠/图）

自2022年11月12日以来，印度尼西亚首都雅加达又发现了二十多名儿童急性肾损伤死亡病例。

印尼卫生部门还透露，今年，该国至少有131名儿童被诊断出急性肾损伤，具体死亡人数和原因尚待进一步调查。但是，受害的儿童都服用了印度药企Maiden生产的止咳糖浆。

“救命药”还是“催命药”，这起“毒糖浆”事件又让有“世界药房”之称的印度身处风口浪尖。

每年大约10万非洲人因假药丧命

调查期间，印度尼西亚卫生部还联系上了正在调查冈比亚儿童群体死亡的世界卫生组织专家。

印度产药物中毒事件频发，受害者主要是亚非拉国家的儿童。据《雅加达邮报》透露，截至2022年11月初，西非国家冈比亚已至少有69名儿童死于印度药企Maiden生产的止咳糖浆。

从世界卫生组织发布的报告来看，印度药企Maiden生产的这款止咳糖浆含有过量的二甘醇和乙二醇，其中，二甘醇是用于制造油漆、油墨、制动液的工业溶剂，可导致儿童肾脏损伤甚至死亡。

“我们拥有相关产品的合格出口准许证，并从经过认证的知名公司获得原材料。”2022年10月，印度药企Maiden相关负责人公开辩解称。

印度政府调查部门进入厂房检查抽取样本后发现，Maiden公司至少存在12项违规行为，包括药品用水受到化学品污染。但涉案公司称，可致命的“毒糖浆”并未在印度境内销售。

这并不意味着印度人不为“毒糖浆”困扰。南方周末对印度媒体公开报道统计，自1972年以来，印度至少发生5起与二甘醇有关的中毒事件，导致七十多名印度人死亡。

2019年冬天，印度查谟地区11名年龄在2个月至6岁之间的儿童在服用医生开出的止咳糖浆后，不仅没有康复，反而出现呕吐、高烧等症状。最终，他们不幸肾脏衰竭死亡。

类似“毒糖浆”已经危害亚非拉国家多年。在西非国家尼日利亚，一款名为“派金”（my pikin）的糖浆也风靡一时，制造者巴雷瓦制药有限公司宣称该糖浆还可以“帮助婴儿缓解牙齿生长的痛苦”。

“派金”糖浆价格低廉，满足了尼日利亚许多贫困家庭的需求，从2003年上市后，不少儿童在服用“派金”糖浆后陆续死亡。直到2008年11月，尼日利亚卫生部门发现该糖浆可致命后，已有84名尼日利亚儿童死亡。

多年来，非洲一直是假药横行的“重灾区”。据世界卫生组织统计，2021年，全球市场上有十分之一的药物为假药，这一数字在非洲则高达70%，交易额超过4万亿美元。每年，大约有10万名非洲人因服用假药而丧命。

从世界海关组织和国际刑警组织公布的数据来看，非洲市场上大约四分之三的假药来自“世界药房”印度，它们已流入当地的药店、医院甚至非政府医疗组织的仓库中。

“即使仿制药也有效”？

“尽管出售假药需要大量顾客群，但非洲的贫穷者比世界任何地方都要多。”路透社援引法国红十字会前负责人亨蒂里尼的话。

在非洲，有太多的穷人买不起真药。尼日利亚少年阿隆戈（Alonger）患有严重的哮喘病，这个一贫如洗的家庭无力购买昂贵的欧美正品药物，只能从药贩子手上购买廉价的印度“仿制药”。

阿隆戈的父母发现这可以节省大笔医疗开支。但好景不长，阿隆戈的病情突然急剧恶化。送医后，医疗救援组织发现，阿隆戈服用的印度仿制药中含有过量的镇静剂，长期服用可危及生命。

假药不仅可能导致患者死亡，还可能让肺结核等疾病的病菌产生耐药性，不利于进一步治疗。

尽管每年超过10万人因假药丧命，但假药依旧在非洲盛行。35岁的阿什纳（Aschner）在尼日利亚首都阿布贾(Abuja)经营一家小型超市，货架上也摆放着不少药品和保健品。

“销售药品的利润很大。”阿什纳说，“即使仿制药也有效，甚至不见得比大药厂出品的药品质量差，就算无效，也不会伤害到人的性命。”

在多数非洲人的观念中，正宗的印度“仿制药”与欧美国家生产的“洋药”在剂量、药效、安全性等方面并无太多差异，只是后者价格更为昂贵，而那些对人体有害的“假药”则被称为“毒药”。

多数“假药”产自印度，这也危及印度正宗“仿制药”的声誉。2022年10月，在印度产“毒糖浆”事件后，冈比亚总统已下令暂时吊销售卖和进口相关咳嗽药水的药店和进口商的执照，并指示外交部长召见印度驻冈比亚大使。

在总人口超过两亿的尼日利亚，2022年2月，该国警方在阿布贾机场查获了大批印度产的药品索非布韦（Sofosbuvir），主要用于对抗肝炎病毒。但经过检测，这批药品的各项指标都无法达到规定标准。

早在2021年10月，斯里兰卡就发现大量印度产劣质假药。目前，该国政府已宣布禁止从邻国印度进口药品。

非洲以及印度洋国家政府相继宣布禁止销售印度药品，却助涨了黑市交易的繁荣。一名世界海关组织发言人说，非洲各国缺乏对制售假药的相关法律，惩处力度也不大。

国际反假药研究所（IRACM）2018年发布的一份报告也指出，涉嫌假药相关的罪犯往往只面对侵犯知识产权的指控，无需对数以万计的死者负直接责任。

技术上，非洲国家也普遍缺乏药品检测设备。例如，西方发达国家使用的假药检测仪平均每台价值4万欧元，检测一粒药品成分的平均成本大约为5欧元，多数非洲国家难以负担得起这笔开销。

“世界药房”陷入两难境地

远在上世纪30年代初，印度就开始出现仿制药，并逐渐赢得“穷人的药房”的称号。

印度仿制药“物美价廉”的根源在于，这些药原本由欧美制药企业付出昂贵的成本后研发而来，而印度本土制药公司却低成本甚至零成本仿制。通常，多数药品的生产成本很低，研发成本则只有少数跨国巨头才能承担得起。

不仅土地、人工等成本低廉，政策也为仿制药“保驾护航”。印度《药品价格控制法案》（DPCO）认为，食品和医药消费是穷人不可剥夺的基本权利。1970年修订的《专利法》开始实施，它对医药产品只授予“工艺专利”，不授予“产品专利”。

直到2005年，作为跟世界贸易组织（WHO）达成协议的让步，印度才逐渐开始有条件恢复药品专利保护。

这时，印度制药业已经迅速崛起。近10年来，印度制药行业以每年超9%的速度增长。一种通过美国食品药品监督管理局（FDA）审批的药物，通常3个月后就能在印度市场上找到仿制药。

当前，印度已成为全球最大的仿制药出口国，全国有1万多家制药厂，3000多家中大型仿制药公司。2021年，印度的药品出口总值高达85亿美元。

高额的利润，却吸引着资本和不法分子纷纷进入“地下药品工厂”。据国际反假药研究所（IRACM）统计，药品造假者通常投入1000美元就可获得50万美元的利润，这比贩卖毒品海洛因的利润还要高出25倍。

假药损害了印度仿制药的声誉，非洲多国纷纷禁止销售印度药品。这导致大量印度产假药开始向本土“回流”。据印度智库巴伦米特拉统计，新德里市药房中假药及劣质药品所占比例高达28%。

从印度政府卫生部公布的记录来看，2007年至2020年间，从该国28个邦和3个联邦属地抽样的7500多种药品未通过质量测试，均被宣布为“质量不合格”或“劣质药品”。

药品出口受阻，大量假药“回流”，尤其最近冈比亚、印度尼西亚等国因“毒糖浆”导致大批儿童死亡后，印度社会开始了新一轮药品监管。

印度政府重金悬赏鼓励民众检举假药“地下工厂”，并鼓励各大药企在外包装上使用全息防伪技术或压印标签，但假药商照样仿冒。法院等司法部门则加速假药案的审理，对于制造和贩卖假药的疑犯一旦被定罪，可能被判处终身监禁。

“警方在这里捣毁了一个集团，在别处又冒出两三家，受到制裁的人也少之又少。”新德里私家侦探沙迪（Sadi）专门协助警方侦缉假药集团，“想全面粉碎制造假药的非法活动非常困难。”

同时，印度国营药物检测实验室以及私营制药企业往往缺乏关键设备、人手不足，导致药品检测难度增大，以致印度最高药品监管机构公开表示，“如果遵循美国的标准，我们将不得不关闭几乎所有的制药企业。”

南方周末特约撰稿 唐迎露

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