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美国食药监局将再次审议渐冻症创新疗法AMX0035
发布时间：2022-09-07 11:41:23卢眉善来源：
导读今天关于美国食药监局将再次审议“渐冻症”创新疗法AMX0035这方面的信息是受到的大家的关注度比较高，很多人也是想看看美国食药监局将再次...
今天关于美国食药监局将再次审议“渐冻症”创新疗法AMX0035这方面的信息是受到的大家的关注度比较高，很多人也是想看看美国食药监局将再次审议“渐冻症”创新疗法AMX0035具体的详情，那么小编今天也是特地在网上收集了一些关于这方面的信息内容来分享给大家，大家感兴趣的话可以接着看下面的文章。
美国食品和药品管理局（FDA）当地时间9月6日晚发布文件，当地时间9月7日将召集专家委员会，审议Amylyx公司关于“渐冻症”肌萎缩侧索硬化（ALS）的创新疗法AMX0035（苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定剂量配方）的临床试验数据，以确定是否支持它获批上市。目前ALS领域只有两款FDA批准的疗法，且都不能显著改变疾病进程。因此这款疗法受到业界和ALS患者的广泛关注。
文件显示，9月7日的会议是关于这款疗法的第二次咨询委员会讨论。今年3月，咨询委员会以6：4的投票结果认为，临床数据尚不支持这款疗法有效。此后Amylyx公司递交了进一步的数据分析及其它数据。今年6月，AMX0035疗法在加拿大获批附条件上市。
2014年，“渐冻症”曾因“冰桶挑战”受到广泛关注。它被世卫组织列为五大绝症之一，患者的运动神经元会不断死亡，四肢和躯干的肌肉逐渐萎缩，直到无法咀嚼、吞咽、说话和呼吸。已经去世的英国著名物理学家霍金便曾罹患此病。
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