全球首个三价新冠灭活疫苗在智利获批临床

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智利公共卫生研究院批准了一项临床研究以评价SINOVAC科兴研制的三价新型冠状病毒（原型株、德尔塔株、奥密克戎株）灭活疫苗和奥密克戎株新型冠状病毒灭活疫苗在既往完成四剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中的安全性、免疫原性。此前，基于动物模型的临床前研究显示，两款疫苗均安全、有效。该研究是全球首个多价新冠病毒灭活疫苗的临床研究。这也是全球首个获批临床的三价新冠灭活疫苗。

此次研究采用多中心、随机、双盲、阳性对照设计，用于评价使用三价新冠病毒灭活疫苗及奥密克戎n株灭活疫苗进行加强免疫的免疫原性和安全性。研究计划招募826名已完成四剂新冠疫苗接种的志愿者，根据接种史分为异源组（已接种两剂SINOVAC科兴新冠病毒灭活疫苗克尔来福®后加强接种两剂mRNA或腺病毒载体疫苗）和同源组（已接种四剂克尔来福®）。其中异源组576名志愿者分为三组，分别接种一剂三价新冠病毒灭活疫苗、一剂奥密克戎株灭活疫苗或一剂新冠灭活疫苗克尔来福®；同源组的250名志愿者分为两组，分别接种一剂三价新冠病毒灭活疫苗或一剂奥密克戎株灭活疫苗。

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