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患者服药转阴后复阳美监管机构要求辉瑞进一步测试新冠口服药Paxlovid药效

发布时间:2022-08-20 07:31:02邓龙裕来源:

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据路透社8月19日报道,美国食品药品监督管理局(FDA)周五表示,已经要求辉瑞公司在服用新冠口服药Paxlovid后出现反弹情况的患者中,测试Paxlovid额外疗程的治疗效果。

8月5日,美国FDA致信辉瑞,要求其在明年9月30日之前拿出该抗病毒药物第二个疗程的随机对照试验的初步结果。

辉瑞发言人基特·朗利在一封电子邮件中说,公司正在“与FDA合作以确定研究可能需要再治疗的病人的方案”,并将在获得细节时提供。

虽然疗程为期五天的Paxlovid已被证明能降低住院率和死亡率,但是自春天以来,许多患者在服用辉瑞新冠口服药并转阴后出现了“复阳”或症状反弹的情况。7月下旬,美国总统拜登在服用Paxlovid并转阴后,新冠检测再次呈现阳性,随后进行了二次隔离,并出现了咳嗽的症状。首席医疗顾问安东尼·福奇在服用Paxlovid后也出现了症状反弹的情况。

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