吲哚美辛涂擦剂(吲哚美辛搽剂说明书范本)

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1、性状: 本品为黄色澄清液体。

2、汉语拼音: YinDuoMeiXinChaJi(WanTeLi)英文名称: Indometacin Liniment通用名称: 吲哚美辛搽剂商品名称: 吲哚美辛搽剂(万特力)规格——中西药品: 45g 西药成份: 本品每1瓶含吲哚美辛0.45克与1-薄荷醇1.35克。

3、辅料为羟丙甲基纤维素2906、依地酸钠、亚硫酸氢钠、香精、二异丙醇胺、丙二醇、聚乙二醇300、苯甲醇、二异丙基乙二酸、异丙醇、蒸馏水。

4、功能主治: 用于缓解局部疼痛，如肌肉痛、关节痛以及拉伤、扭伤和运动损伤引起的疼痛和肿胀，也可用于骨关节炎的对症治疗。

5、用法用量: 一日1-4次，适量涂于患处。

6、每日不超过4次。

7、注意事项: （一）使用注意事项： 下列患者使用前应咨询医生或药师。

8、 1.正在接受医生治疗者。

9、 2.正在使用其他药品者。

10、 3.妊娠及可能妊娠的妇女。

11、 4.本人或家族为过敏体质者。

12、 5.有药物过敏史者。

13、 （二）出现下列情况时，应立即停止用药，并咨询医生或药师。

14、 1.使用后皮肤出现发疹、发红、瘙痒、肿胀、刺痛感、发热、干燥感。

15、 2.使用5-6日仍未见症状改善。

16、 （三）用法用量注意事项： 1.应按照规定的用法用量使用。

17、 2.11岁以上儿童应在成人监督指导下使用。

18、 3.未满11岁儿童请勿使用。

19、 4.注意不要让本品进入眼睛。

20、万一不慎进入眼部，应立即用清水或温水清洗。

21、情况严重时，应到眼科就诊。

22、 5.本品仅限于外用，不可内服。

23、 6.每周的使用量不可超过50克。

24、 7.请勿用透气型差的塑料布等裹覆涂药部位。

25、 8.本品性状发生改变时禁止使用。

26、 （四）保管及其它注意事项： 1.请将本品放在儿童不能接触的地方。

27、 2.请勿放入其它容器存放，以避免误用及产品变质。

28、 3.为避免容器变形，请勿长时间存放于车中等高温处。

29、容器变形易造成海绵部分脱落和溶液外泄，故注意保管。

30、 4.请勿用沾。

31、不良反应: 涂药部位偶有发疹、发红、瘙痒、肿胀、刺痛感、发热、干燥感等症状出现。

32、禁忌: 1.下列患者禁止使用： -对本品过敏者。

33、 -有哮喘病史者。

34、 2.下列部位禁止使用。

35、 -眼部周围、粘膜等。

36、 -湿疹、斑疹、伤口部位。

37、 -脚气和顽癣等或化脓部位。

38、 3.禁止长期连续使用。

39、贮藏: 遮光，密封，阴凉处保药理毒理: 本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧化酶的抑制而减少前列腺素的合成。

40、制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。

41、至于退热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。

42、这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。

43、药代动力学: 本品使用后通过局部皮肤吸收，吸收入血后，绝大部分与血浆蛋白结合。

44、在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。

45、60％从肾脏排泄，其中10％～20％以原形排出；33％从胆汁排泄，其中1.5％为原形药；在乳汁中也有排出(每天可达0.5～2.0mg)。

46、本品不能被透析清除。

47、有效期: 36 月妊娠期妇女及哺乳期妇女用药: 孕妇禁用。

48、执行标准: 进口药品注册标准JX20040181批准文号: H20100581儿童用药: 小儿慎用。

49、企业名称: Kowa Company Ltd. Fuji Factory(日本)适应症: 肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、关节痛、腱鞘炎（手和腕部疼痛）、肘部疼痛（网球肘等）及跌打损伤、扭伤引起的疼痛。

50、包装: PP，EVOH瓶，45克/瓶。

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