保健品批准文号怎么申请(保健品批准文号查询)

您好,蔡蔡就为大家解答关于保健品批准文号怎么申请，保健品批准文号查询相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧！

1、你好:一、不同的保健品有着不同的标志，同时审批也不同。

2、“蓝帽”:蓝帽指的是获得保健品批文的保健食品，获得批文以后可以在产品外包装上印刷保健品批文标志的蓝帽标签蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志!我国保健食品专用标志，天蓝色，呈帽形，业界俗称“蓝帽子”，也叫“小蓝帽”。

3、卫食健字:是我国对保健食品实行法定注册监管以来第国产保健食品的批准文号。

4、"卫"代表中华人民共和国卫生部;"食"代表食品，"健"代表保健食品，因为保健食品是食品中的一个类，仍旧属于食品的范畴。

5、国食健字G(J):是由国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品和进口保健食品的批准文号。

6、“国”代表国家食品药品监督管理局，“G”代表国产，“J”代表进口。

7、国药准字:是国家级别的药品批准文号。

8、对于药品，现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号，即平常所说的“药字号”。

9、根据国家药监局规定，自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号，格式是:国药准字+1位拼音字母+8位字，字母用拼音字头表示药品类别，数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。

10、提醒:保健品的批准文号是“卫食健字”或“国食健字()第××号”。

11、其中2003年以通过审批的批号是“卫食健字”，2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。

12、而保健品的“药健字”在2004年前已被取消，市场上已不允许种批号流通。

13、 原来由卫生部承担的保健食品审批职能已于2003年移交到国家食品监督管理局，所以目前市场上的保健品有两种批号，一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”，另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”，但没有“食字号”的保健品。

14、 而食品的批准文号则是“卫食字”号，平常也被称为“食字号”，通过其经卫生许可证上即可看出其是卫食字。

15、 在2003年6月12日之前批准文号都是国家卫生部批准的，在这之后全部是由国家食品药品监督管理局批准的，卫生部当时批准的时候说证件是终生制的，不会过期，转交国家食品药品监督管理局审批之后，确定批号有效期是5年。

16、所以您只要是看卫食准字***号，这是终生制，不过期;如果是国食健字G(国产)/国食健字J(进口)才有5年的有效期; 二、卫生部能批准的保健品不多 三、一般来说，经过审批进入生产环节的药品就是合法的药品，进入流通市场就不必审批了。

17、进入生产环节首先要向国家药监局药品注册司申请注册，需要提交全套申请材料，先交省级药监局初审;包括实验室研究资料、质量标准、药理毒理资料、非临床研究资料、临床试验情况等等，总之，要充分证明其安全性和有效性。

18、国家药监局注册司通过管理审评和技术审评，认为无问题，发给《药品注册批件》，确定批准文号，有效期等，而且必须是通过相应剂型或品种的GMP认证的企业方可生产并上市销售。

19、 四、保健品的管理这两年有点失控，很多保健品特别是保健食品处于无控状态。

20、产品批号是企业在生产中编制的一组编号代码，是同品种、规格产品不同生产批次的代码。

21、 不同品种、规格的产品，完全可能使用相同的批号。

22、而产品批准文号是产品的合法性标识，一个产品标准可能包含了同一配方、不同的浓度的几种产品规格，这样就的可能口味不同。

23、这需要 核对标准文件后再作判断。

24、 同一生产批号:很有可能出现的状况，比如果维康还可能和脑白金同一批号，于保健食品的组批，现在没有强制的要求，没道理追药店的责任。

25、 同一批准文号:国家对批准文号有严格规定，系列保健食品是指原料和主要辅料相同但口味或颜色不同的保健食品。

26、系列保健食品的品牌名、通用名和属性名应相同，并在属性名后加括号载明不同的口味或颜色。

27、SFDA将从2010年5月1日起对受理的系列保健食品发给一个批准证书，使用同一批准文号。

28、申请系列保健食品批件时应将同系列产品作为一组产品进行申报。

29、系列产品可免做安全性毒理学评价试验和功能学评价试验(提供原产品试验报告的复印件)，但其检验方法、评价指标和判断标准应符合现行的规定。

30、另外，对于功能相同、原料相同、剂型不同的保健食品要按不同产品进行申报。

31、 五、不仅仅是审批的繁琐，就整个国家乃至世界而言，药物的重要性是直观的影响生命。

32、量大，在制造过程中难免出些差错，导致审批不过，也就成了废品。

33、当然，此类药品是不允许流入市场的。

34、 希望以上回复内容对你有所帮助，望采纳。

本文就讲到这里，希望大家会喜欢。

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