放射性粒子植入治疗前列腺癌（放射性粒子植入治疗技术）

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为规范放射性粒子植入治疗技术的临床应用，保证医疗质量和安全，特制定本规范。本规范是医疗机构及其医师执行放射性粒子植入治疗技术的最低要求，本规范中所指的放射性粒子植入治疗技术是指放射性粒子植入治疗技术，一类恶性肿瘤，放射性粒子植入治疗技术，一类恶性肿瘤除外。

本规范涵盖的应用范围包括：实体瘤影像引导下的放射性粒子植入(b超、CT、MRI等。)、经内窥镜(包括腹腔镜、胸腔镜、自然管道内窥镜等)放射性粒子植入。)，以及手术直视下放射性粒子植入。

1.医疗机构的基本要求

医疗机构开展放射性粒子植入治疗技术应当与其功能和任务相适应。

三级医院或肿瘤专科医院，具备卫生行政部门批准注册的外科、肿瘤、介入或微创治疗学科，具备影像引导技术设备(如CT、MRI、超声、内镜等。)和治疗计划系统。

医疗机构必须具有食品药品监督管理部门颁发的两个以上放射性药品使用许可证。

开展肿瘤临床诊疗工作3年以上，其技术水平达到三级医院相关专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级医院中处于领先地位。

处理场所要求的实施

1、符合放射性粒子技术操作场地和无菌操作条件。

2.所有影像引导技术设备(CT、平板DSA、MRI、超声)都有医学影像管理系统。

3.具备抢救手术意外所需的急救设备和药品，所有技术操作均在心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测下进行。

4、具有符合国家规定的放射性粒子储存和运输设施，并有专人负责。

根据国家有关辐射防护标准，制定并实施防护措施。

放射性粒子植入治疗技术，至少有2名具有临床应用能力的在职医师和其他经过放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并适合本技术的专业技术人员。

2.人员的基本要求

放射性粒子植入治疗师

1.Get 《医师执业证书》，执业范围为我院开展本技术相关专业的在职医师。

2.具有10年以上肿瘤介入科、放疗科、核医学科、肿瘤科、肿瘤外科临床诊疗经验，并具有副主任医师及以上资格。

治疗计划者

1.Get 《医师执业证书》，执业范围为我院开展本技术相关专业的在职医师。

2.具有10年以上肿瘤介入科、放疗科、核医学科、肿瘤科、肿瘤外科临床诊疗经验的医师，或放疗物理学家、核医学物理学家，熟练掌握这套技术治疗计划体系。

其他相关卫生专业技术人员

经过放射性粒子植入相关的专业系统培训并考核合格。

3.技术管理的基本要求

1、严格遵守肿瘤诊疗技术操作规范和指南，根据患者病情，由患者的主管医师、放射性粒子治疗医师、治疗计划人员制定治疗方案，因病情而定，合理治疗，严格掌握放射性粒子治疗的适应症和禁忌症。

2.手术前严格制定放射性粒子治疗方案，手术后按照操作规范对治疗方案进行验证和评估。

3.实施肿瘤放射性粒子植入治疗前，应向患者及家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能出现的并发症及预防措施，并签署知情同意书。

4.建立健全肿瘤放射性粒子植入治疗后随访制度，并

8.医疗机构和医师按规定定期接受放射性粒子植入治疗技术临床应用能力评价，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、药物并发症、医疗事故发生、术后患者管理、患者生活质量、随访和病历质量等。

其他管理要求

1.使用药品监督管理部门批准的放射性粒子。

2.建立放射性粒子出入库登记制度，确保放射性粒子来源和去向可追溯。接受该技术治疗的患者的病历应当保存放射性粒子相关合格证明。

3.与放射性粒子相关的一次性医疗器械不得违规重复使用。

4.严格执行国家价格和财务政策，按规定收费。

本文到此结束，希望对大家有所帮助。

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