治疗非小细胞肺癌pd1纳入医保（治疗非小细胞肺癌）

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1、肺癌是全球癌症死亡的主要原因，其中85%为非小细胞肺癌。目前常用含铂类和含紫杉类药物联合治疗非小细胞肺癌，但研究结果显示有效率仅为19%，中位生存期约为9-10个月。虽然贝伐单抗的使用使非鳞状非小细胞肺癌患者的中位生存期延长了2个月，但出血和其他毒性作用的增加限制了贝伐单抗的使用。

2、自20世纪90年代末以来，多西他赛、埃罗替尼和培美曲塞一直被用作非小细胞肺癌的二线治疗。剂量为75mg/m2的多西他赛可用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者在接受铂类一线治疗后行为状态评分为0-2。TAX317和TAX320临床试验均报道多西他赛可以改善患者的总生存期和生活质量。在比较培美曲塞和多西他赛疗效的III期临床试验中，发现尽管培美曲塞比多西他赛更安全，但两种药物的中位生存期相似。作为表皮生长因子受体抑制剂，罗替尼被认为是晚期非小细胞肺癌患者三线治疗的合适选择。此外，在对日本患者进行吉非替尼和多西他赛的深入对比研究后发现，吉非替尼和多西他赛在总生存期方面没有统计学差异。吉非替尼目前用于治疗肿瘤中具有明确EGFR突变的所有组织学类型的非小细胞肺癌患者。

3、该III期临床试验的目的是证明ASA404联合多西他赛在所有组织学类型的b/期非小细胞肺癌患者的总生存期中的优势，这些患者正在接受一线化疗或其病情在一线化疗后发展并可接受二线化疗。接受贝伐单抗和/或EGFR抑制剂治疗的患者被允许参与本实验。

4、在二线治疗方案中，与最佳支持治疗和单一药物化疗相比，多西他赛的总生存期得到改善[Hanna等人，2004]。ASA404是一种新型肿瘤血管溶解剂(肿瘤VDA)，可导致肿瘤中心不可逆的肿瘤血管塌陷和出血性坏死，改善细胞介导的毒性反应。

5、在一项正在进行的非小细胞肺癌试验中[McKeage，2008]，ASA404与紫杉烷类(包括多西他赛)表现出很强的协同活性，与临床前和临床试验的结果相似，两种药物的联合应用没有重叠的毒副作用，这是值得注意的。在NSCLC和卵巢癌的II期临床试验中也可以看到类似的结果。

6、ASA404一般耐受性良好，ASA404引起的所有不良事件均为不可逆的CTC一级或二级毒性，经治疗后毒性将终止。

7、根据上述结果，ASA404与多西紫杉醇联合用药可能更安全，更有效地延长患者的生存期。本试验以总生存期为主要终点，评价 b/期非小细胞肺癌患者二线治疗的疗效。

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