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咪喹莫特乳膏的正确用法(咪喹莫特乳膏说明书)
发布时间:2022-08-29 20:24:36单志良来源:
您好,蔡蔡就为大家解答关于咪喹莫特乳膏的正确用法,咪喹莫特乳膏说明书相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧!
1、性状: 本品为乳剂型基质的白色或类白色乳膏。
2、通用名称: 咪喹莫特乳膏规格——中西药品: 250mg:12.5mg*12袋成份: 本品主要成份为咪喹莫特。
3、其化学名称为 :1-(2-甲基丙基)-1H-咪唑(4,5-C)喹啉-4-胺。
4、功能主治: 成人外生殖器和肛周尖锐湿疣。
5、用法用量: 本品每周应用3次,于睡前外用,药物在皮肤上保留时间为6-10小时,然后用肥皂或清水清洗用药部位。
6、每周3次的使用程式是 :星期一、星期三、星期五 ;或星期二、星期四、星期六,均于睡前使用。
7、红斑是常见的。
8、如果患者出现不适或严重的局部皮肤反应,应停用几天,当反应消退后再继续治疗。
9、当出现反应时应穿透气性的衣物如 :棉纱、棉内衣裤。
10、给予适当剂量的治疗可以达到本品的最大治疗效果。
11、建议用药前后要洗手。
12、本品包装在一次性使用的袋内,含有足以覆盖20 cm[sup]2[/sup]的乳膏剂,应避免过量使用。
13、指导患者如何把乳膏应用于生殖器或肛周疣的皮损上。
14、在疣表面涂上一薄层,然后摩擦直至不再看见乳膏剂为止。
15、用药部位不必包扎。
16、注意事项: 本品尚未进行治疗尿道、阴道、宫颈、直肠内的人类乳头瘤病毒感染的评估,因而不推荐用于这些情况的治疗。
17、一般情况 :局部常可见红斑、糜烂、表面脱落及水肿。
18、如果出现严重的局部皮肤反应,应用温和的肥皂水洗去药物,皮肤反应消退后可继续治疗。
19、没有应用其它药物治疗生殖器和肛周疣后,立即应用本品的临床经验,因此在任何先前使用药品或外科手术治疗生殖器/肛周疣后,伤口未愈合之前,并不推荐使用本品。
20、本品有加重皮肤炎症的可能。
21、不良反应: 局部皮肤反应例如:红斑、糜烂、剥脱/剥落和水肿是很常见的。
22、严重的皮肤反应一旦发生,用药部位应用弱碱肥皂和水将乳膏剂洗掉,皮肤反应恢复后可重新再用5%咪喹莫特乳膏剂。
23、少数患者也有肌痛、流感样症状、头痛、腹泻等全身反应均为轻度和中度。
24、禁忌: 对本品过敏者禁用。
25、药物相互作用: 日前没有本品和其它局部用药合用治疗外生殖器和肛周疣的临床经验。
26、贮藏: 25℃以下密闭保存,勿冷冻。
27、药理毒理: 1.药理作用 咪喹莫特,属咪唑喹啉类化合物。
28、是一个小分子免疫调节剂。
29、其治疗外生殖器/肛周疣的作用机制尚不清楚。
30、本品不具有直接抗病毒活性,也不引起直接的、非特异的细胞溶解破坏作用。
31、但临床前研究提示本品可能通过诱导体内包括INF-α在内的细胞因子而产生抗病毒活性。
32、这些发现的临床相关性尚不清楚。
33、 2.毒理研究 大鼠和小鼠皮肤给药,每周3次,连给4个月。
34、大鼠0.5和2.5mg/kg可见体重下降,脾重量增加。
35、局部皮肤刺激(严重红斑、轻到中度水肿、脱皮、结痂)比在人身上观察到的严重。
36、组织病理学检查可见上皮溃疡和角化过度等上皮炎症,没有观察到无副反应的剂量。
37、小鼠皮肤给药4个月未见上述变化。
38、小鼠0.4mg/kg(大约临床人用剂量的2倍)是安全剂量。
39、 致突试验表明:没有一个遗传毒理学试验发现咪喹莫特有诱变活性。
40、 用大鼠所做的生殖毒性试验结果显示,不影响生殖。
41、在哺乳期间动物的存活和生长都是正常的。
42、不影响子代交配。
43、在大鼠或家兔的致畸研究中,没有发现咪喹莫特有致畸作用。
44、药代动力学: 没有可以利用的皮肤给药的药代动力学资料。
45、研究表明,局部应用5% 咪喹莫特乳膏剂,通过皮肤全身吸收很少。
46、 对单独外用5 mg[14C]咪喹莫特乳膏的6名健康者的研究发现,[14C]咪喹莫特的经皮吸收是很少的。
47、在血清中也未检测到其放射性活性(较低限度剂量:1 ng/mg),且外用后从尿液和粪便中排出的放射性标记剂量。
本文就讲到这里,希望大家会喜欢。
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