内舒拿糠酸莫米松鼻喷雾剂说明书(糠酸莫米松鼻喷雾剂说明书)

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1、性状: 本品为喷雾剂。

2、汉语拼音: KangSuanMoMiSongBiPenWuJi(XianJu)英文名称: Mometasone Furoate Nasal Spray通用名称: 糠酸莫米松鼻喷雾剂商品名称: 逸青 糠酸莫米松鼻喷雾剂规格——中西药品: 50μg*60揿成份: 糠酸莫米松。

3、功能主治: 本品适用于治疗成人、青少年和3 至11 岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4 周用本品作预防性治疗。

4、用法用量: 季节过敏性或常年性鼻炎：通常先手揿喷雾器6-7次作为启动，直至看到均匀的喷雾，然后鼻腔给药，每喷喷出糠酸莫米松混悬液100mg，内含糠酸莫米松一水合物，相当于糠酸莫米松50μg，如果喷雾器停用14 日以上，则在以后应用时应重新启动。

5、 在每次用药前充分振摇容器。

6、 1.成人(包括老年患者)和青年：用于预防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2 喷(每喷为50μg)一日1 次(总量为200μg)，症状被控制后，剂量可减至每侧鼻孔1喷(总量100μg)，即能维持疗效。

7、 如果症状未被有效控制，可增剂量至每侧鼻孔4 喷(总量400μg)，在症状控制后减小剂量。

8、在首次给药后12 小时即能产生明显的临床效果。

9、2.3 至11 岁儿童：常用推荐量为每侧鼻孔1 喷(每喷为50μg)，一日1 次(总量为100μg)。

10、注意事项: 1.对于涉及鼻粘膜的局部感染，在未经处理时不应使用本品。

11、2.由于皮质激素具有抑制伤口的作用，因而对于新近接受鼻部手术或受外伤的患者，在伤口愈合前不应使用鼻腔用皮质激素。

12、3.使用本品治疗12个月后未见鼻粘膜萎缩，同时糠酸莫米松可使鼻粘膜恢复至正常组织学表现。

13、与任何一种药物长期使用一样，对于使用本品达数月或更长时间的患者，应定期检查鼻粘膜，如果鼻咽部发生局部真菌感染，则应停止本品或需给予适当处理。

14、持续存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一项指征。

15、4.对于活动性或静止性呼吸道结核感染，未经处理的真菌、细菌、全身性病毒感染或眼单纯疱疹的患者慎用本品。

16、5.长期使用本品后未见下丘脑垂体肾上腺皮质(HPA)轴受到抑制，但对于原先长期使用全身作用皮质激素而换用本品的患者，需仔细注意。

17、这些患者可因停止使用全身用皮质激素而造成肾上腺功能不全，需经数月后下丘脑垂体肾上腺皮质轴功能才得以恢复。

18、如果这些患者出现肾上腺功能不全的症状和体征时，应恢复使用全身用皮质激素，并给予其它治疗和采取适宜措施。

19、6.在全身用皮质激素换用本品时，某些患者尽管鼻部症状有所缓解，但可发生全身用药时皮质激素的停药症状如关节(和/或)肌肉痛，乏力及抑郁，这时需鼓励患者继续使用本品。

20、此外，全身用激素转为鼻腔局部应用时亦可暴露出原先存在的过敏性疾病，如过敏性结膜炎和湿疹，这些病症在全身用药时受到抑制。

21、7.接受皮质激素治疗的患者，免疫功能可能受到抑制，故应警惕面临某些感染(如水痘、麻疹)的危险，如果发生这种情况，必须得到医生指导。

22、8.在鼻腔内气雾吸入皮质激素后，罕见报道鼻中隔穿孔或颅内压升高的病例。

23、不良反应: 季节过敏性或常年性鼻炎： 1.在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应(成人及青少年患者)包括鼻出血如明显出血、带血粘液和血斑(8%)，咽炎(4%)，鼻灼热感(2%)及鼻部刺激感(2%)，这些不良反应常见于使用皮质激素类鼻喷雾剂时。

24、鼻出血一般具有自限性，同时程度较轻，与安慰剂(5%)相比发生率较高，但与阳性对照的皮质激(15%)相比发生率接近或较低，其他反应均与安慰剂相当。

25、 2.在小儿患者中，不良反应如头疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均与安慰剂相当。

26、鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少发生即刻过敏反应，极少有过敏和血管性水肿的报道。

27、禁忌: 对本品中任何成份(活性成份：糠酸莫米松一水合物；非活性成份：纤维素、甘油、柠檬酸钠二水合物、柠檬酸水化物、聚山梨酯80、苯扎氯铵、苯乙醇、纯水)过敏者禁用。

28、药物相互作用: 本品与氯雷他定合用，对氯雷他定及其主要代谢物的血浆浓度未见明显影响，未能检出糠酸莫米松的血浆浓度，两药合用的耐受情况良好。

29、贮藏: 密封。

30、药理毒理: 糠酸莫米松是一种局部用糖皮质激素，发挥局部抗炎作用的剂量并不引起全身作用。

31、药代动力学: 尚不明确。

32、有效期: 24个月妊娠期妇女及哺乳期妇女用药: 对于孕妇尚未进行足够或良好的对照研究。

33、给患者鼻腔吸入临床最大推荐量时，血浆中未能检出莫米松，因而可以预期，胎儿接触药物的可能性可忽略不计，同时产生生殖毒性的可能性很小。

34、如同其他鼻腔用皮质激素制剂，对于孕妇，乳母或育龄妇女，只有在用药后对母体、胎儿或婴儿的益处超过可能产生的危害时才使用本品。

35、批准文号: 国药准字H20113481儿童用药: 尚不明确。

36、老年患者用药: 尚不明确。

37、企业名称: 浙江仙琚制药股份有限公司药物过量: 由于本品的全身生物利用度可忽略不计，因而发生药物过量时除观察外不需任何治疗，恢复后可重新使用适宜剂量的药物。

38、适应症: 本品适用于治疗成人、青少年和3 至11 岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4 周用本品作预防性治疗。

39、包装: 50μg*60揿/瓶。

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