一药难求的辉瑞Paxlovid：是割韭菜还是及时雨？

　　12月25日的一则消息显示，北京将于近期统一将抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）配送至各社区卫生服务中心，由社区医生接受培训后，指导辖区内新冠患者服用。根据消息，Paxlovid近期将统一配送至各社区卫生服务中心，患者在社区医生的指导下服用，进行抗病毒治疗。

　　据观察者网的了解，目前北京丰台区、海淀区11家社区卫生服务中心，均表示该药物没有到货；有部分社区卫生服务中心工作人员表示，据说是可以纳入到医保，个人承担约300元，还未有具体的操作通知。

　　早在今年2月，Paxlovid在我国获得国家药监局的附条件批准进口注册。3月份，Paxlovid被正式纳入我国第九版诊疗方案。

　　毫无疑问，Paxlovid属于处方药的领域，然而就在12月13日，已有互联网平台已开始预售美国辉瑞公司的口服抗新冠病毒药物Paxlovid，定价为2980元/盒，而Paxlovid彼时的官方价格为2300元每盒。

　　在这之后，平台上的Paxlovid火速下架。

　　无独有偶，网传京东健康平台曾一度上架过Paxlovid，后也很快行了下架。

　　而就在昨天，辉瑞的抗新冠口服药Paxlovid医保支付价格已由2300元/盒下调至1890元/盒。

　　在网络平台助力下，风头愈演愈烈的“新冠特效药”，到底应该以怎样的面貌走入大众？

　　Paxlovid是抗病毒药物

　　2022年4月21日，世卫组织批准在高风险新冠肺炎患者中使用辉瑞公司的新冠口服药Paxlovid。在国内获批之后，Paxlovid也成为国内唯二获批的新冠口服药之一。

　　辉瑞官网显示，其为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

　　Paxlovid是一种SARS-CoV-2蛋白酶抑制剂抗病毒疗法，主要为由3CL蛋白酶抑制剂奈玛特韦、利托那韦构成的复方制剂。

　　作为3CL蛋白酶抑制剂奈玛特韦，能够抑制病毒合成的蛋白质不被剪切，从而无法形成成熟的病毒，因此病毒也就无法进行复制。病毒需要利用3CL蛋白酶来进行RNA，如果将3CL蛋白酶抑制住，那么将会有很大概率阻隔病毒的复制。

　　而另一部分利托那韦，则能把蛋白酶抑制剂的半衰期提高以减少患者用药次数，提高疗效。利托那韦同时还是一种艾滋病病毒和丙肝病毒的药物。

　　作为抗病毒药物，Paxlovid确实是目前极为有效的新冠药物之一。

　　2021年11月5日，辉瑞公司表示，Paxlovid可将高危患者的住院率和死亡率降低89%。

　　2022年8月24日，《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）发表的一项关于新冠治疗药物Paxlovid的大型真实世界疗效研究数据显示，接受Paxlovid治疗能明显降低年长感染者的住院率和死亡率，但在40-64岁的相对年轻参与者中，未能表现出明显得益。

　　还有数据表明，Paxlovid可以一定程度的降低新冠痊愈后的症状。包括体温升高、干咳、疲惫等不良反应，还极有可能引发部分患者的神经系统病症。

　　美国最大的退伍军人事务卫生系统相关研究表明，Paxlovid可将新冠后遗症出现的风险降低26%，急性期后死亡风险降低48%，急性期后住院风险降低30%。

　　在其余有效药物治疗缺失的情况下，Paxlovid还是占据了新冠药物的主要位置。

　　被神化的“特效药”

　　在Paxlovid一切漂亮的数据背后，“新冠特效药”的风也越刮越大。然而从严谨的角度来看，Paxlovid其实并不能称之为新冠的“特效药”。

　　首先，Paxlovid在定义上也说明了，它只是一种小分子抗病毒药，能降低高危患者住院和死亡风险，无法根治新冠病毒。其涉及到的3CL蛋白酶抑制剂，可以有效的降低感染者的病程发展，却不等于治愈，无法清除病毒。

　　不仅如此，当抑制药物停用后，随着药物浓度的降低，病毒RNA活性有可能会逐渐增强，开启新的一轮感染，因此，国外也出现了很多停药后转阳的案例。

　　Paxlovid对新冠的效用，也有很多的界定条件。就像辉瑞自己在介绍中说明的一样，Paxlovid仅对高龄、具有基础疾病等特征的高危群体有效。主要用于存在重症高风险因素的轻至中度新冠患者。

　　与此同时，Paxlovid的适用时间也较短，只有在症状发作5天内接受Paxlovid治疗才有相应的效果，且越早接受治疗效果越好。根据Paxlovid三期临床研究，在症状发作后3天内和5天内开始治疗，相对风险分别降低了88.9%和87.8%。

　　其次，对于没有基础疾病的普通人来说，Paxlovid并没有太好的治疗效果。上述提及的EPIC-HR临床，针对的是高风险人群，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素。对于没有基础疾病，或者感染天数超过5天的高危群体，可能没有太好的治疗效果。

　　并且，Paxlovid也不能起到预防新冠感染的作用。

　　2022年4月29日，辉瑞对外公布了一项研究其口服新冠药Paxlovid用于暴露后预防的II/III期临床（EPIC-PEP）研究情况，结果显示该药用于成人暴露后预防效果不佳。该研究纳入了2957名新冠抗原检测为阴性，在96小时内接触过一个有症状且抗原检测为阳性的的成人，结果显示，与安慰剂相比，在接受PAXLOVID5天和10天的成年人中，预防感染的风险分别降低了32%和37%，这些结果在统计上并不显著。

　　从Paxlovid的局限性来看，它的适用人群其实是有一定范围的。

　　而在高龄且存在基础疾病的群体中，使用Paxlovid时，也要注意它冲突药物以及副作用，包括但不限于过敏反应、肝脏问题以及高血压等。

　　最终，我们更需要认识到的是，新型冠状病毒感染，是一个需要综合治疗的过程，药物只是其中一环，因此，被“神化”的新冠特效药，需要人们对它更加脚踏实地的了解，也应该提供给更加急需的特定群体。

　　新冠药热潮未退

　　“家里的老人有基础疾病，在开放的时候，就一直在寻找购买Paxlovid的渠道”，一位朋友向观察者网表示，“希望能够给有80岁以上老人的家庭提供购买辉瑞特效药的渠道”。这是如今大部分抢购Paxlovid群体的最大诉求。

　　从阿兹夫定的火热，到如今Paxlovid离谱的“黄牛价格“，疫情的新环境催生出了新冠药物的乱象，Paxlovid更是仿制药众多。

　　“paxlovid一盒炒到一万元，今天有人问我印度版要不要，2600一盒，仿制药我都怕买到假的。”上述到处托人买药的朋友告诉观察者网，他还在寻找靠谱的渠道。

　　目前，市面上各渠道流通的新冠特效药除了Paxlovid，还有印度版仿制药Paxista、Primovir，以及默沙东生产的Lagevrio和河南真实生物生产的阿兹夫定片。

　　此外，公开报道显示，今年3月，日内瓦药品专利池组织官网（MPP）发布消息称，已与35家公司签署协议，这些企业被允许仿制生产奈玛特韦原料药或制剂。

　　国内共有两款新冠口服药获批，分别来自辉瑞和河南真实生物科技有限公司。据了解，目前阿兹夫定已经开放网售。已经有网友在复星健康问诊小程序上，根据网络问诊后凭处方买到了阿兹夫定，售价为330元/瓶，开具处方需要持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作为依据。

　　有业内人士表示，新冠现在列入乙类乙管传染病，根据文件要求县级以上医疗机构需按照三个月的日常使用量动态准备新型冠状病毒感染相关中药、抗新冠病毒小分子药物、解热和止咳等对症治疗药物。市面上现有这两种药机制差不多，效果因人而异。

　　目前，还有5款国产新冠药物处于NDA或临床关键三期的阶段，包括君实生物(行情688180,诊股)、先声药业、众生药业(行情002317,诊股)、前沿生物(行情688221,诊股)、开拓药业。从总数上来看，国内现在有17家企业正在进行新冠口服药的研究与开发，主要分为3CL抑制剂与RdRp抑制剂两大种类。

　　从进度来看，先声药业的SIM0417最先进入临床的3CL蛋白抑制剂，已完成大部分入组，正在开展三期临床研究中正在开发治疗和预防新冠适应证；君实生物的VV116，如今已于国内完成一项头对头Paxlovid的III期研究，正处于多项国际多中心的三期临床研究阶段；众生药业（行情002317，诊股）的RAY1216靶向抑制3CL蛋白酶，11月14日已完成三期首例受试者入组。

　　在疫情的冲击之下，国内药企或许不得不加速进程，来应对需求端日益增加的急迫与不安。

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