抢在阿尔兹海默“突破性”药物上市前 “老龄化”日本率先批准“血检”

12月22日，媒体报道称，日本批准了世界上第一个检测阿尔茨海默前兆的血液检测试剂盒，比PET扫描更便宜，比脊髓穿刺更简单，有望为诊断和后续治疗带来极大的方便。

全球知名的临床检验综合方案提供商Sysmex Corp（希森美康）星期四在声明中说，日本卫生部批准了这款由希森美康与卫材（Eisai）联合研发的血检测试剂盒。

研究表明，超过三分之二的阿尔茨海默病患者和1000多万患有轻度认知障碍的患者中约有一半存在淀粉样蛋白，不少医生认为虽然血液检测不完美，但足够准确，有望被广泛使用。

希森美康在声明中表示，根据日本卫生部的数据显示，老年人口比率最高的日本现在有约600万名阿尔兹海默症患者，声明称：

我们正为早日将该产品推向市场做准备，同时努力争取使其被日本健康保险的覆盖。

媒体报道称，这款血液检测试剂盒将为日本医生提供一种简单、便宜及损伤较小的方式，来快速发现阿尔兹海默症患者。

华尔街见闻此前提及，今年9月，卫材（Eisai）和渤健（Biogen）联合宣布，双方联合开发的阿尔茨海默症（AD）在研疗法Lecanemab成为第一款在最后试验阶段能明显减缓阿尔茨海默症发展的药物，为该病症的治疗立下了重要里程碑。Lecanemab PDUFA（处方药用户费用法案）的生效日期定于2023年1月6日。

Lecanemab定价昂贵，为了获得该药物使用资格，医生需要确定患者大脑中存在淀粉样蛋白，而血液检测提供了除脑部PET扫描和脊髓穿刺以外的另外一种较为简便的方式。

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