50亿美元！中国创新药出海金额创纪录，康方生物头对头挑战K药

华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 孙梦圆 于娜 北京报道

依靠50亿美元的出海大单，康方生物在资本寒冬下证明了自己的价值。

近日，康方生物发布公告称，将授予Summit Therapeutics公司在美国、加拿大、欧洲、日本开发和商业化依沃西（PD-1/VEGF双特异性抗体）的独家许可权。根据协议，康方生物将获得高达50亿美元的交易金额，这也刷新了今年以来中国创新药 License out 金额纪录。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受《华夏时报》记者采访时表示，国内药企出海具有显著的价格优势，抢占先机，经营得当，能够很快打开国际市场，扭转创新药企的业绩状况。

逆势出海

2022年12月6日，康方生物宣布将授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲、日本开发和商业化依沃西（AK112，PD-1/VEGF双特异性抗体）的独家许可权，同时，Summit将支付未来所有AK112在以上地区的临床开发费用。康方生物保留依沃西除以上地区之外的开发和商业化权利，包括中国。

值得一提的是，此次总交易金额最高为50亿美元，其中首付款为5亿美元。该交易金额刷新了国内创新药企License out（对外授权）的纪录。击败了百济神州TIGIT授权给诺华的29亿美金的记录，同时，5亿美金的首付款也仅次于百济神州的替雷利珠单抗的6.5亿美金首付款。

Summit 公司在新闻稿中表示，对康方生物而言，该交易为其向美国、加拿大、欧洲和日本等市场推出高度创新的抗体提供了机会，这是其成为全球生物制药组织的战略意图的重要一步。

康方生物联合创始人、董事长夏瑜表示，近几个月来，康方生物和Summit在战略、科学和运营等各方面进行了磋商，Summit曾成功将全球首创的重磅药物IMBRUVICA（ibrutinib）的十几种适应症迅速推向市场，康方生物非常高兴能与Summit这样业界顶尖的团队合作，既往的临床数据已经证明依沃西具有为患者带来临床获益的巨大潜力。

AK112是康方生物自主研发的一种潜在的全球首创双特异性抗体，可同时阻断PD-1和VEGF通路，可“一药双靶”同时发挥免疫效应和抗血管生成效应。

从全球范围看，尚未有PD-1/VEGF双抗获批上市，FDA和EMA也都未批准任何基于PD-1的双抗药物。AK112是全球首个进入临床研究阶段的PD-1/VEGF双抗，也是全球临床开发进度最快的PD-1/VEGF双抗。

中报显示，今年8月，康方生物启动了一款双抗药物AK112“头对头”帕博利珠单抗(K药)一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性临床研究。如若AK112能够成功在头对头中击败K药,将获得巨大的商业机会。

而此次合作达成后，AK112也将成为Summit的核心管线。Summit公司新闻稿中称，AK112预计将在明年二季度开启首个海外适应症非小细胞肺癌的临床开发。

中金研报认为，Summit核心高管及团队既往在Pharmacyclics完成了重磅药物BTK抑制剂Ibrutinib的产品开发，并主导后续与Abbvie高达210亿美元授权合作，拥有丰富的药物开发与运营经验。AK112将作为Summit的核心管线资产在海外推进临床，建议关注后续临床申报及启动进展，同时交易首付款也将大大增厚康方生物的资金实力，利于公司管线整体开发进程。

上市疏困

康方生物是国内抗体新药的代表企业，公司成立于2012年，2020年4月24日在港交所主板挂牌上市。作为港股18A生物制药公司，尽管已有3款自主研发的产品上市，但公司尚未摆脱亏损局面。中报显示，康方生物上半年总营收为1.63亿元，同比增长约26.85%；归属母公司净亏损6.30亿元，亏损同比扩大48.37%。

从研发投入来看，近年来，公司的研发支出居高不下，2021年研发费用13.7亿港币，2022年上半年，总研发投入5.95亿元，去年同期为5.64亿元。就研发管线来看，康方生物拥有30多个用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，目前有5个产品处于III期及以后阶段，13个管线处于关键性/III期临床阶段。

高企的研发费用也使得公司现金流吃紧，据今年8月的业绩发布会透露，公司预计当前在手现金流起码能够维持公司未来两年半的创新投入。另据财报显示，截至22年6月，公司在手现金流22.21亿元人民币，为了持续烧钱模式，康方生物正在不断充盈现金储备。

今年7月，康方生物成功完成2400万股股票配售，募集资金5.76亿港元。11月，广州高新区集团5亿资金（非股权形式）支持公司PD-1/CTLA-4双抗商业化。12月，通过AK112借船出海，康方生物又获得了5亿美元的首付款。

与此同时，12月6日，康方生物宣布拟发行将于上海证券交易所科创板上市并以人民币买卖的普通股。这也意味着，康方生物有望成为继君实生物、康希诺生物、百济神州、荣昌生物、诺诚健华之后的第六家从港股回归科创板二次上市的中国创新药企业。

业内人士预计，届时，康方生物在手现金将有望突破80亿元人民币，这将保证公司至少5年以上的运营需求。

“港股市场持续低迷，A股市场则整体流动性较高，很多在港股上市的优秀Biotech公司，起步于内地，植根于内地，成长于内地，深耕的是内地市场，更为内地投资者所熟悉，回归A股科创板，有助于公司实现价值回归与提升。”邓之东对《华夏时报》记者说。

见习编辑：颜源 主编：陈岩鹏

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